หน่วยนี้ครอบคลุมทัศนคติความรู้และทักษะขั้นสูงที่จำเป็นในการประเมินความคุ้มค่า เหมาะสมเครื่องมือแพทย์ (Technology Assessment) โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ ประเมินความต้องการใช้งาน และประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

อาชีพนักเทคโนโลยีคลินิก

ประเมินความต้องการใช้งาน

1.1 สามารถประเมินความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์

1.2 ระบุ ประเมินและจัดลำดับความสำคัญความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์ตามที่กำหนด

1.3 จัดสรรทรัพยากรที่จำเป็นได้เหมาะสม

ประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

2.1 ประเมินประสิทธิภาพและความสามารถในการใช้งานของเครื่องมือแพทย์

2.2 สามารถค้นสืบแหล่งข้อมูลในการแจ้งเตือน(Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

2.3 พิจารณาผลกระทบด้านความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมจากการใช้เครื่องมือแพทย์

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะทางด้านการตีความข้อมูลเทคนิคของเครื่องมือแพทย์
-    ทักษะการค้นสืบข้อมูลมาตรฐานความปลอดภัย การแจ้ง Medical Equipment Hazard and Recall
-    ทักษะด้านมนุษย์สัมพันธ์ในการพัฒนาสายสัมพันธ์กับบุคคลอื่น
-    ทักษะการสื่อสาร (การพูดและการฟัง)
-    ทักษะการสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน
-    ทักษะการเจรจาต่อรอง
 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    การประเมินความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์
-    มาตรฐานระบบเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล
-    มาตรฐาน ความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์
-    มาตรฐานความเพียงพอเครื่องมือแพทย์
 

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และ ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)
      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)
               -    มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง
      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)
               -    มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง
      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน
               -     หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดยหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย
      (ง)    วิธีการประเมิน
               -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้
 

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
      (ก)    คําแนะนํา
              N/A
      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 
              ทรัพยากรที่จำเป็นนโยบายและขั้นตอน
               -    คำอธิบายการทำงานมีการจัดทำและเตรียมความพร้อม
               -    คู่มือมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์
               -    เครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบ 
               -    คู่มือการใช้งานและคู่มือจากผู้ผลิต
             นโยบายและขั้นตอน
               -    นโยบาย (Policy)    
               -    ระบบงาน (Work system)
               -    กระบวนการทำงาน (Work process)    
               -    วิธีปฎิบัติงาน (Work instruction)
             ตารางการทำงาน
               -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจที่แล้วเสร็จมีการระบุและจัดลำดับความสำคัญ
               -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจถูกตั้งเวลาและทำได้สอดคล้องกับกรอบเวลา
               -    มีการจัดสรรทรัพยากรตามความต้องการของกิจกรรม
               -    กำหนดการกิจกรรมการทำงานมีการประสานงานกับบุคลากรที่เกี่ยวข้อง
             เครื่อง (Equipment)
               -    ระบบเครื่องไตเทียม (Hemodialysis system) ได้แก่
                    •    ระบบน้ำบริสุทธิ์ (Water purification system)
                    •    เครื่องไตเทียม (Dialysis machine)
                    •    ตัวกรอง (Dialyzer)
               -    เครื่องมือในระบบหายใจ (Respiration) ได้แก่
                    •    เครื่องช่วยหายใจเบิร์ด (Bird’s ventilator)
                    •    เครื่องช่วยหายใจแบบเมคคานิกส์ แบบโหมดพื้นฐาน (Mechanical ventilators (Basic mode))
                    •    เครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ำ (Noninvasive Oxygen therapy)
               -    เครื่องมือในระบบประสาท (Neurological)
                    •    เครื่องควบคุมอุณหภูมิผู้ป่วยร้อน/เย็น (Hypo/hyperthermia)
                    •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าสมอง (EEG)
                    •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้ากล้ามเนื้อ (EMG)
                    •    เครื่องตรวจการนอนหลับ (Sleep lab)
               -    เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญานชีพผู้ป่วย (Patient Monitors)
                    •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ (NIBP)
                    •    เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Pulse Oxymeter)
                    •    เครื่องวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)
                    •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบรุกล้ำ (Arterial blood pressure, CVP monitoring)
              สถานที่ปฏิบัติงาน (Worksite) 
               -    แผนกผู้ป่วยนอก (OPD) /หอผู้ป่วย (Ward) /ห้องฉุกเฉิน (Emergency Room) /หอผู้ป่วยหนัก (ICU)
               -    ห้องผ่าตัด (Operation Room) / ห้องคลอด (Delivery Room)
               -    หน่วยงานไตเทียม (Dialysis Unit)
               -    หน่วยงานส่องกล้อง (Endoscope Unit)
 

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน:
      -    การสัมภาษณ์ / ข้อสอบข้อเขียน
      -    สาธิตการปฏิบัติงาน (จำลอง)
โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น