รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่
      2149 วิศวกร (ยกเว้นวิศวกรเทคโนโลยีไฟฟ้า) ซึ่งมิได้จัดประเภทไว้ในที่อื่น 
                -  วิศวกรชีวการแพทย์
 

หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็นในการดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการบำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง ดำเนินการบำรุงรักษา และจัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษา

วิศวกรชีวการแพทย์
นักอุปกรณ์การแพทย์
 

วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง

1.1 วางแผนการบำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง

1.2 จัดทำรายการ อะไหล่ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง สินค้าคงคลังที่มี เพื่อใช้เป็นข้อมูลสำหรับการเตรียมการบำรุงรักษา ให้สอดคล้องกับคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manuals)

1.3 สร้างแบบฟอร์มข้อมูลการบำรุงรักษาได้เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการ 

1.4 ระบุเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบที่ใช้ในการบำรุงรักษาตามที่กำหนด

ดำเนินการบำรุงรักษา

2.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการบำรุงรักษา

2.2 ตั้งค่าการทำงาน/การทดสอบของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงเพื่อใช้ในการบำรุงรักษาตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานสากล

2.3 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและอุปกรณ์เสริม ต่อพ่วงก่อนการบำรุงรักษา

2.4 ทำการบำรุงรักษาตามกระบวนการที่กำหนดและสามารถวิเคราะห์ผลการบำรุงรักษาได้

2.5 มีการบันทึกผลการบำรุงรักษาของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงอย่างครบถ้วน และถูกต้อง

2.6 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงหากผลการบำรุงรักษาไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐาน และทำการบำรุงรักษาซ้ำ/บันทึกผลการบำรุงรักษาอีกครั้ง

2.7 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน

จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษา

3.1 บันทึกข้อมูลและตรวจสอบเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาตามขั้นตอนของการบริหารจัดการเอกสาร 

3.2 จัดเก็บเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบและมีการปรับปรุงฐานข้อมูลขั้นตอนของการบริหารจัดการเอกสาร

-    ความรู้เกี่ยวกับหลักการทำงานและทักษะการติดตั้ง ซ่อม บำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงพื้นฐาน (ตามรายการเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงในอาชีพช่างอุปกรณ์การแพทย์ ระดับ 3-4)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะการตีความคำแนะนำการทำงาน ไดอะแกรม 
-    ทักษะการตีความ กำหนด และอธิบายขั้นตอนการทำงาน
-    ทักษะการแก้ปัญหาในสถานการณ์ฉุกเฉิน
-    ทักษะการแก้ไขปัญหาการทำงานของเครื่อง
-    ทักษะการใช้เครื่องคอมพิวเตอร์
-    ทักษะทางช่าง
 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    ความรู้เรื่องข้อมูลจำเพาะของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและการใช้งานที่เหมาะสม
-    แนวคิดและหลักการทั่วไปด้านเทคโนโลยีการฉายรังสี (Radiation technology)
-    ความรู้เบื้องต้นเรื่องสรีระวิทยาและกายวิภาค
-    แนวคิดและหลักการทั่วไปด้านไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
-    การใช้งานเครื่องมือช่าง และ/หรือ เครื่องมือทดสอบ
-    การประยุกต์ใช้ทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง/อุปกรณ์การแพทย์
-    การอ่านแบบวงจรไฟฟ้า
-    การประยุกต์ใช้งานคอมพิวเตอร์
-    ความรู้ทางวิศวกรรมสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง อาทิเช่น นิวเมติกส์ ระบบท่อ เป็นต้น
 

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)
      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)
              -   มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง
      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)
              -   มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง
      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน 
              -   หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดยหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย
      (ง)    วิธีการประเมิน
              -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้
 

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
      (ก)    คําแนะนํา
              N/A
      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 
              คำขอ (Request)  แบบฟอร์มคำขอรับบริการ
              -    คำขอรับบริการแบบเป็นทางการ ได้แก่ จดหมาย
              -    คำขอรับบริการด้วยวาจา เช่น ทางโทรศัพท์ หรือ ทางอุปกรณ์สื่อสารอิเล็กทรอนิกส์
             เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง ได้แก่
              -    เครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator) 
              -    เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG) 
              -    เครื่องติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วย (Patient monitor)
              -    เครื่องควบคุมการเต้นของหัวใจ (Pacer)
              -    เครื่องฟังเสียงหัวใจเด็กในครรภ์
              -    เครื่องวัดการบีบตัวของมดลูก
              -    เครื่องช่วยหายใจ ( Ventilator)
              -    เครื่องจี้ตัดด้วยไฟฟ้า (Electro surgical)
              -    เครื่องเอ็กซเรย์ทั่วไป (X-ray machine)
              -    เครื่องเอ็กซเรย์ฟัน (Dent x-ray machine)
              -    เครื่องUltrasound : ULS
              -    เครื่องUltrasound : Therapeutic
              -    ตู้อบเด็ก (Infant incubator)
              -    เครื่องให้สารสลบ (Anesthesia)
             แบบฟอร์มข้อมูลการบำรุงรักษา รวมถึง เช็คลิสต์อุปกรณ์สำหรับการทำการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน
             เครื่องมือช่าง (Tools)    
              -    เครื่องมือกล ตัด ไส เจาะ เครื่องมือรื้อ และ เครื่องมือประกอบ
              -    คีมช่าง
              -    ไขควง ประแจ
              -    อุปกรณ์บัดกรี
              -    สว่านไฟฟ้า
            เครื่องมือทดสอบ (Test equipment)     
              -    มัลติมิเตอร์ (Multi-meter)         
              -    ออสซิโลสโคป (Oscilloscope)
              -    คาลิเบเตอร์ (Calibrators)         
              -    มาตรวัด (Gauges) 
              -    เครื่องกำเนิดสัญญาณ (Signal generator)
              -    ตัวตรวจจับรังสี (Radiation detectors)
             คู่มือการซ่อมบำรุง (Service manuals) 
              -    คู่มือการใช้งาน    
              -    ใบรายงานการทำงาน
              -    คู่มือการซ่อมบำรุง/คู่มือทางเทคนิค    
              -    ใบสั่ง/ใบคำขอการทำงาน
              -    คู่มือการติดตั้ง    
              -    ฐานข้อมูลประวัติเครื่อง
              -    คู่มือรายการชิ้นส่วน    
              -    ฐานข้อมูลผู้แทนจำหน่าย
 

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน
      -    การสัมภาษณ์/การตอบคำถามปากเปล่า/ข้อสอบข้อเขียน
      -    การสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน/การสาธิต
โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น