รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่
      2149 วิศวกร (ยกเว้นวิศวกรเทคโนโลยีไฟฟ้า) ซึ่งมิได้จัดประเภทไว้ในที่อื่น 
               -  วิศวกรชีวการแพทย์
 

หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็นในการดำเนินการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการบำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง ดำเนินการบำรุงรักษา และจัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษา

วิศวกรชีวการแพทย์
นักอุปกรณ์การแพทย์
 

วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการบำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง

1.1 วางแผนการบำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง

1.2 จัดทำรายการ อะไหล่ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง/สินค้าคงคลังที่มี เพื่อใช้เป็นข้อมูลสำหรับการเตรียมการบำรุงรักษา ให้สอดคล้องกับคู่มือการซ่อมบำรุง (Service Manuals)

1.3 สร้างแบบฟอร์มข้อมูลการบำรุงรักษาได้เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการ

1.4 ระบุเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบที่ใช้ในการบำรุงรักษาได้

ดำเนินการบำรุงรักษา

2.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการบำรุงรักษา

2.2 ตั้งค่าการทำงาน/การทดสอบของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางเพื่อใช้ในการบำรุงรักษาตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานสากล

2.3 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนการบำรุงรักษา

2.4 ทำการบำรุงรักษาตามกระบวนการที่กำหนดและสามารถวิเคราะห์ผลการบำรุงรักษาได้

2.5 มีการบันทึกผลการบำรุงรักษาของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางอย่างครบถ้วน และถูกต้อง

2.6 ปรับตั้ง/ แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางหากผลการบำรุงรักษาไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐาน และทำการบำรุงรักษาซ้ำ/บันทึกผลการบำรุงรักษาอีกครั้ง

2.7 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน

จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษา

3.1 บันทึกข้อมูลและตรวจสอบเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาตามขั้นตอนของการบริหารจัดการเอกสาร

3.2 จัดเก็บเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาอย่างเป็นระบบและมีการปรับปรุงฐานข้อมูลขั้นตอนของการบริหารจัดการเอกสาร

-    ความรู้เกี่ยวกับหลักการทำงานและทักษะการติดตั้ง ซ่อม บำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงพื้นฐาน (ตามรายการเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงในอาชีพช่างอุปกรณ์การแพทย์ ระดับ 3)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะการตีความคำแนะนำการทำงาน ไดอะแกรม 
-    ทักษะการตีความ กำหนด และอธิบายขั้นตอนการทำงาน
-    ทักษะการแก้ปัญหาในสถานการณ์ฉุกเฉิน
-    ทักษะการแก้ไขปัญหาการทำงานของเครื่อง
-    ทักษะการใช้เครื่องคอมพิวเตอร์
-    ทักษะทางช่าง
 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    ความรู้เรื่องข้อมูลจำเพาะของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและการใช้งานที่เหมาะสม
-    แนวคิดและหลักการทั่วไปด้านเทคโนโลยีการฉายรังสี (Radiation technology)
-    ความรู้เบื้องต้นเรื่องสรีระวิทยาและกายวิภาค
-    แนวคิดและหลักการทั่วไปด้านไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
-    การใช้งานเครื่องมือช่าง และ/หรือ เครื่องมือทดสอบ
-    การประยุกต์ใช้ทางคลินิกของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง/อุปกรณ์การแพทย์
-    การอ่านแบบวงจรไฟฟ้า
-    การประยุกต์ใช้งานคอมพิวเตอร์
-    ความรู้ทางวิศวกรรมสาขาอื่นที่เกี่ยวข้อง อาทิเช่น นิวเมติกส์ ระบบท่อ เป็นต้น
 

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)
      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)
               -   มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง
      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)
               -   มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง
      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน 
               -   หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดย หน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย
      (ง)    วิธีการประเมิน
              -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้
 

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง
      (ก)  คําแนะนํา
            N/A
      (ข)  คำอธิบายรายละเอียด 
            คำขอ (Request)  แบบฟอร์มคำขอรับบริการ
            -    คำขอรับบริการแบบเป็นทางการ ได้แก่ จดหมาย
            -    คำขอรับบริการด้วยวาจา เช่น ทางโทรศัพท์ หรือ ทางอุปกรณ์สื่อสารอิเล็กทรอนิกส์
           เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง ได้แก่
            -    เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Pulse oximeter)
            -    เครื่องวัดอัตราการไหลของสารละลาย (Infusion pump)
            -    เครื่องให้สารละลายทางหลอดเลือด (Syringe pump)
            -    เครื่องให้ความอบอุ่นแก่เด็กแรกคลอด (Infant warmer)
            -    ตู้เย็นเก็บเลือด (Blood bank)
            -    ตู้เพาะเชื้อ (Incubator)
            -    อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิ (Water bath)
            -    เครื่องปั่นเหวี่ยง (Centrifuge)
            -    เครื่องดูดช่วยคลอดสุญญากาศ (Vacuum)
            -    เครื่องดูดของเหลวในกระเพาะอาหาร (Aspirator)
            -    เครื่องปั่นผสมสารอุดฟัน (Amalgamator)    
            -    ยูนิตทันตกรรม (Dental unit)
            -    เครื่องขูดหินปูนไฟฟ้า (Electric scaler)
            -    โคมไฟผ่าตัด/หัตถการ (Surgical lighting)
            แบบฟอร์มข้อมูลการบำรุงรักษา รวมถึง เช็คลิสต์อุปกรณ์สำหรับการทำการบำรุงรักษาเชิงป้องกัน 
            เครื่องมือช่าง (Tools)   
            -    เครื่องมือกล (ตัด ไส เจาะ) (Mechine tools) 
            -    เครื่องมือรื้อ และ เครื่องมือประกอบ (Accessories mechine)
            -    คีมช่าง (Pliers) ไขควง (Screwdriver) ประแจ (Wrench)
            -    อุปกรณ์บัดกรี (Soldering device) สว่านไฟฟ้า (Electric drill)
           เครื่องมือทดสอบ (Test equipment)     
            -    มัลติมิเตอร์ (Multi-meter)         
            -    โวลต์มิเตอร์ (Volt meter)
            -    โอห์มมิเตอร์ (Ohm meter)            
            -    แอมป์มิเตอร์  (Amp meter)
            -    เครื่องวัดความถี่ (Frequency meter)
          คู่มือการซ่อมบำรุง (Service manuals) 
            -    คู่มือการใช้งาน    
            -    ใบรายงานการทำงาน
            -    คู่มือการซ่อมบำรุง/คู่มือทางเทคนิค    
            -    ใบสั่ง/ใบคำขอการทำงาน
            -    คู่มือการติดตั้ง    
            -    ฐานข้อมูลประวัติเครื่อง
            -    คู่มือรายการชิ้นส่วน    
            -    ฐานข้อมูลผู้แทนจำหน่า
 

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน
      -    การสัมภาษณ์/การตอบคำถามปากเปล่า/ข้อสอบข้อเขียน
      -    การสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน/การสาธิต
โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น