รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ

1. รหัสหน่วยสมรรถนะ

HLT-OLUW-739A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ

ศึกษาความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์

3. ทบทวนครั้งที่

1 / 2566

4. สร้างใหม่

ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
	N/A 1 7543 ผู้คัดคุณภาพและทดสอบผลิตภัณฑ์ ยกเว้นอาหารและเครื่องดื่ม

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
	กำหนดแผนการศึกษาความคงสภาพและวิเคราะห์ความคงสภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ

1	2	3	4	5	6	7	8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
	ผู้ปฏิบัติงานด้านการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
	N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
	ข้อกำหนด หลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดี หรือประกาศกระทรวงตามประเภทผลิตภัณฑ์

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)

หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC)	เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria)
10310-01 กำหนดแผนการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ทางจุลชีววิทยา	1.จัดทำแผนศึกษาความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ 2.จัดเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ไว้ในสภาวะที่มาตรฐานกำหนด 3.ส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจวิเคราะห์คุณภาพทางจุลชีววิทยา
10310-02 วิเคราะห์ความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์	1.รวบรวมผลการตรวจความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ 2.สรุปผลการตรวจความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์ 3.รายงานผลการวิเคราะห์ความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
	1. ทักษะการใช้เทคโนโลยีสารสนเทศในการปฏิบัติงาน 2. ทักษะการใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)
	(ก) ความต้องการด้านทักษะ มีทักษะในการกำหนดแผนการศึกษาความคงสภาพของผลิตภัณฑ์ทางจุลชีววิทยา (ข) ความต้องการด้านความรู้ มีความรู้ด้านการวิเคราะห์ความคงสภาพทางจุลชีววิทยาของผลิตภัณฑ์

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)
	เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ  หรือ เอกสารรับรองคุณวุฒิวิชาชีพ สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ สาขาผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร อาชีพผู้ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา ระดับ 3

15. ขอบเขต (Range Statement)

1. กำหนดแผนการศึกษาความคงสภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์ ระบุระยะเวลาในการศึกษา สภาวะการจัดเก็บ เป็นต้น 2. จัดเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ไว้ในสภาวะที่มาตรฐานกำหนด สามารถเก็บในสภาวะ อุณหภูมิในการจัดเก็บตามที่กำหนดไว้ในทะเบียนตำรับยา (ฉลากยา) เช่น เก็บอุณหภูมิไม่เกิน 25 oC ให้เก็บในสภาวะควบคุมอุณหภูมิ 25±2 oC ความชื้นสัมพัทธ์ ร้อยละ 60±5 หรือให้เก็บที่สภาวะห้องปรับอากาศ เก็บอุณหภูมิไม่เกิน 30 oC ให้เก็บในสภาวะควบคุมอุณหภูมิ 30±2 oC ความชื้นสัมพัทธ์ ร้อยละ 75±5 หรืออุณหภูมิห้อง เป็นต้น 3. ส่งตัวอย่างผลิตภัณฑ์เพื่อตรวจวิเคราะห์คุณภาพทางจุลชีววิทยา โดยส่งให้ห้องปฏิบัติการของหน่วยงาน หรือส่งให้หน่วยงานภายนอกตรวจ 4. สรุปผลการตรวจและรายงานผลการวิเคราะห์ โดยระบุวิธีการตรวจคุณภาพ สภาวะการจัดเก็บ ระยะเวลาในการศึกษา และความคงสภาพทางจุลชีววิทยา

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
	N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
	N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)
	การสอบข้อเขียน