ควบคุมการผลิตและการบรรจุผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรให้ถูกต้องตามใบสั่งผลิตและคู่มือการปฏิบัติงาน

ผู้ปฏิบัติงานด้านการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

ข้อกำหนด หลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดี หรือประกาศกระทรวงตามประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง “หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562” พ.ศ.2564

กำกับการผลิตผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร

1.ตรวจกระบวนการผลิต

2.ตรวจการเข้ากันของส่วนผสม

3.ตรวจผลิตภัณฑ์จากการตั้งเครื่องจักร  

4.ตรวจบันทึกการผลิต 

5.แก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต

กำกับการบรรจุผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร

1.ตรวจการพิมพ์ฉลากบรรจุภัณฑ์ 

2.ตรวจความพร้อมของพื้นที่การบรรจุ 

3.ตรวจการบรรจุผลิตภัณฑ์ 

4.ตรวจเอกสารการบรรจุผลิตภัณฑ์

1. ทักษะการใช้เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์เกี่ยวกับการผลิต
2. ทักษะการใช้เครื่องมือทดสอบคุณภาพ
 

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

ทักษะการควบคุมการผลิตและการบรรจุผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. การกำกับการผลิตผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร
2. การกำกับการบรรจุผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร
 

เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ  หรือ เอกสารรับรองคุณวุฒิวิชาชีพ สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ สาขาผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรอาชีพผู้ผลิตผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร ระดับ 3 

1. การตรวจลำดับขั้นตอนกระบวนการผลิต ลำดับการเทวัตถุดิบ                                                                                                                                                                                                                                            2. การตรวจการเข้ากันของส่วนผสม โดยดูจากขนาดหรือความละเอียด การแปรผันของน้ำหนัก ลักษณะความเป็นเนื้อเดียวกัน ลักษณะทางกายภาพ สี กลิ่น และการแยกระดับ เป็นต้น
3. การตรวจผลิตภัณฑ์ที่ได้หลังจากตั้งเครื่องจักร เช่น เครื่องตอกเม็ด เครื่องบรรจุแคปซูล เครื่องบรรจุซอง โดยทดสอบเบื้องต้นตามหัวข้อทดสอบที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้ ได้แก่
    ผลิตภัณฑ์รูปแบบเม็ด - น้ำหนัก, ความหนา, ความแข็ง
    ผลิตภัณฑ์รูปแบบแคปซูล – น้ำหนัก
    ผลิตภัณฑ์รูปแบบซอง - น้ำหนัก, การรั่ว
    ผลิตภัณฑ์รูปแบบน้ำ – น้ำหนัก, ค่า pH, ค่าความหนืด, การรั่ว
    ผลิตภัณฑ์รูปแบบกึ่งแข็งกึ่งเหลว -น้ำหนัก, ค่า pH, ค่าความหนืด, การรั่ว
4. การตรวจบันทึกการผลิต โดยตรวจสอบความถูกต้องตรงกันระหว่างข้อมูลและการบันทึกการผลิต
5. การแก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต เช่น ส่วนผสมไม่เข้ากัน สามารถแก้ไขเบื้องต้นได้
6. การตรวจการพิมพ์ฉลากบรรจุภัณฑ์ โดยดูจากความถูกต้องของการพิมพ์
7. การตรวจความพร้อมของพื้นที่การบรรจุ โดยดูจากสภาวะแวดล้อม เช่น อุณหภูมิความชื้นสัมพัทธ์ เป็นต้น
8. การตรวจเอกสารการบรรจุผลิตภัณฑ์ โดยดูจากความถูกต้องของข้อมูลที่บันทึกต้องตรงกับเอกสารที่บันทึก

18.1 การสอบข้อเขียน
18.2 การสอบปฏิบัติ โดยการสาธิตการปฏิบัติงานหรือการสังเกตการปฏิบัติงาน