หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ตรวจสอบปัจจัยการผลิต

สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ HLT-PGWI-722A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ตรวจสอบปัจจัยการผลิต

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2566

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A 1 7543 ผู้คัดคุณภาพและทดสอบผลิตภัณฑ์ ยกเว้นอาหารและเครื่องดื่ม

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)

ทวนสอบความถูกต้องของการประกอบเครื่องจักร ทวนสอบความพร้อมของวัตถุดิบ และทวนสอบวัสดุบรรจุ ให้พร้อมสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร รวมทั้งทวนสอบความถูกต้องของเอกสารต่างๆที่เกี่ยวข้อง


7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)

ผู้ปฏิบัติงานด้านการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร


9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)

ข้อกำหนด หลักเกณฑ์การปฏิบัติที่ดี หรือประกาศกระทรวงตามประเภทผลิตภัณฑ์ เช่น ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง “หลักเกณฑ์ วิธีการ และเงื่อนไขเกี่ยวกับการผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. 2562” พ.ศ.2564


11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria)
10206-01

ตรวจความพร้อมห้องผลิต

1.ทวนสอบความสะอาดของห้องผลิต

2.ทวนสอบบันทึกเอกสารการเตรียมห้องผลิต

10206-02

ตรวจความพร้อมเครื่องจักร

1.ตรวจความสะอาดของเครื่องจักร 

2.ทวนสอบการประกอบชิ้นส่วนของเครื่องจักร

3.ตรวจความพร้อมใช้งานของเครื่องจักร

10206-03

ตรวจความพร้อมวัตถุดิบ

1.ทวนสอบเอกลักษณ์ทางกายภาพของวัตถุดิบ

2.ตรวจการเตรียมวัตถุดิบ

3.ตรวจเอกสารการเตรียมวัตถุดิบ

10206-04

ตรวจความพร้อมของวัสดุการบรรจุ

1.ทวนสอบความถูกต้องของวัสดุการบรรจุ

2.ทวนสอบความสะอาดของวัสดุการบรรจุ 

3.ทวนสอบเอกสารการเตรียมวัสดุการบรรจุ


12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

1. ทักษะการใช้เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์เกี่ยวกับการผลิต
2. ทักษะการใช้เครื่องมือทดสอบคุณภาพ
 


13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

ทักษะการตรวจสอบเครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์เกี่ยวกับการผลิต 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

มีความรู้เรื่องตรวจเอกลักษณ์ทางกายภาพของวัตถุดิบ


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ  เอกสารรับรองคุณวุฒิวิชาชีพ สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ สาขาผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรอาชีพผู้ผลิตยาจากสมุนไพร ระดับ 3 


15. ขอบเขต (Range Statement)

1. การตรวจความสะอาดของห้องผลิต โดยดูจากความสะอาดภายหลังทำความสะอาดแล้ว ไม่มีสิ่งของที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ก่อนหน้าหลงเหลืออยู่ และมีป้ายหรือบันทึกแสดงสถานะการทำความสะอาด
2. การตรวจสอบความสะอาดของเครื่องจักรและอุปกรณ์ โดยดูจากความสะอาดภายหลังทำความสะอาด และมีป้ายหรือบันทึกแสดงสถานะการทำความสะอาด
3. การทวนสอบการประกอบเครื่องมือ โดยการทดสอบเดินเครื่องจักรที่ใช้ในการผลิตให้สามารถใช้งานได้อย่างปกติและพร้อมใช้งาน
4. การทวนสอบความถูกต้องของการตรวจเอกลักษณ์ทางกายภาพของวัตถุดิบ ว่าชนิดและปริมาณของวัตถุดิบที่ใช้ในกระบวนการผลิตถูกต้องและครบถ้วนตามเอกสารการผลิต รวมทั้งตรวจสอบความถูกต้องในการบันทึกการผลิต
5. การทวนสอบความถูกต้องของวัสดุบรรจุ โดยดูจากชนิด น้ำหนัก ปริมาณของวัสดุบรรจุ
6. การทวนสอบความพร้อมของวัสดุบรรจุ โดยดูจากความสะอาด ปราศจากฝุ่นและสิ่งแปลกปลอม ไม่ชำรุด แตก หรือร้าว
7. การทวนสอบเอกสารการเตรียมวัสดุบรรจุโดยดูจากข้อมูลที่บันทึกผล


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 การสอบข้อเขียน 
18.2 การสอบปฏิบัติ โดยการสาธิตการปฏิบัติงานหรือการสังเกตการปฏิบัติงาน