บุคคลต้องมีความรู้ ทักษะ และความสามารถในการทำให้ปราศจากเชื้อและตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อได้อย่างถูกต้อง ครบถ้วน เพื่อให้มั่นใจว่าเครื่องมือแพทย์ที่ผ่านกระบวนการทำให้ปราศจากเชี้อไม่มีเชื้อจุลชีพหลงเหลืออยู่ และสามารถค้นหาความผิดปกติและแก้ไขได้ทันท่วงทีก่อนนำไปใช้งานกับผู้ป่วย

นักจัดการงานปราศจากเชื้อ

แนวปฏิบัติการทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อเครื่องมือแพทย์ (Thailand CSSA Guidelines for Disinfection and Sterilization of Medical Devices)

ทำให้ปราศจากเชื้อ

PC 1 ทำความสะอาดและตรวจสอบ เครื่องทำให้ปราศจากเชื้อก่อนใช้งานและบันทึกการตรวจสอบความพร้อมใช้ของเครื่องก่อนการใช้งาน

PC 2 เลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อให้เหมาะสมกับเครื่องมือแพทย์ตามคำแนะนำของบริษัทผู้ผลิต (IFU) 

PC 3 ติดตามการทำงานของเครื่องและแก้ไขเบื้องต้นเมื่อพบความผิดปกติแล้วรายงานหัวหน้า

ตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ

PC 1 ตรวจสอบทางกายภาพโดยดูมาตรวัดอุณหภูมิ ความดัน เวลา สัญญาณไฟต่างๆ แผ่นบันทึกการทำงาน

PC 2 ตรวจสอบทางเคมีโดยดูจากการแปรผลตามบริษัทผู้ผลิตกำหนด(IFU) ได้แก่ ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายนอก ตัวบ่งชี้ทางเคมีภายในและแบบเฉพาะ      

PC 3 ตรวจสอบทางชีวภาพโดยดูจากการแปรผลตามบริษัทผู้ผลิตกำหนด(IFU) ได้แก่ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ(spore test)

PC 4 เรียกคืนห่อเครื่องมือแพทย์(recalling process)เมื่อผลตัวบ่งชี้ทั้งทางกายภาพ เคมี และชีวภาพฯไม่ผ่าน

PC 5 บันทึกผลการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อทั้งกายภาพ เคมีและชีวภาพ

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

1. สามารถตรวจสอบเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อแต่ละประเภทก่อนใช้งานและบันทึกผลการตรวจสอบ
2. สามารถเลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อให้เหมาะสมกับเครื่องมือแพทย์ตามคำแนะนำของบริษัทผู้ผลิต (IFU) ได้อย่างถูกต้อง 
3. สามารถตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อทางกายภาพ เคมีและชีวภาพและบันทึกผลการตรวจสอบได้ถูกต้องและครบถ้วน
 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. ความรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อก่อนใช้งานและบันทึก 
2. ความรู้เกี่ยวกับการเลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อให้เหมาะสมกับเครื่องมือแพทย์แต่ละประเภท 
3. ความรู้เกี่ยวกับการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อและการบันทึก 
 

14.1 หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)
1. แสดงและอธิบายวิธีการตรวจสอบเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อก่อนใช้งานและบันทึก
2. แสดงและอธิบายการเลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อให้เหมาะสมกับเครื่องมือแพทย์แต่ละประเภท 
3. แสดงและอธิบายวิธีการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อและการบันทึก
4. แสดงและอธิบายวิธีการเรียกคืนห่อเครื่องมือแพทย์เมื่อผลการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อไม่ผ่าน
14.2 หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)
1.  ระบุและอธิบายวิธีการตรวจสอบเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อก่อนใช้งานและบันทึก
2.  ระบุและอธิบายการเลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อให้เหมาะสมกับเครื่องมือแพทย์แต่ละประเภท 
3.  ระบุและอธิบายวิธีการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อและการบันทึก
4.  ระบุและอธิบายวิธีการเรียกคืนห่อเครื่องมือแพทย์เมื่อผลการตรวจสอบฯไม่ผ่าน
5. เอกสาร หนังสือรับรองหรือวุฒิบัตร ที่แสดงถึงการผ่านการศึกษาการอบรมในความรู้ที่เกี่ยวข้องกับงานปราศจากเชื้อ อาทิ วุฒิบัตรด้านการทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อจากสถาบันที่ได้รับการยอมรับ
14.3 คำแนะนำในการประเมิน
เจ้าหน้าที่สอบตรวจประเมินหลักฐาน โดยพิจารณาจากร่องรอยหลักฐานที่เกี่ยวข้องทั้งหลักฐานการปฏิบัติงาน และหลักฐานด้านความรู้ ตามข้อ14
 

เป็นผู้ปฏิบัติงานในสถานพยาบาล สถานประกอบการเพื่อสุขภาพหรือสถานประกอบการที่ต้องมีกิจกรรมการทำลายเชื้อหรือฆ่าเชื้อ เครื่องมือ เครื่องใช้ วัสดุ อุปกรณ์ ที่มีความมุ่งหมายใช้เฉพาะสำหรับมนุษย์และสัตว์ โดยปฏิบัติงานในการทำความสะอาดเครื่องมือแพทย์ประเภทต่างๆตามคู่มือมาตรฐานการปฏิบัติงานของหน่วยงานและเป็นไปตามแนวปฏิบัติการทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อแพทย์ (Thailand CSSA Guidelines for Disinfection and Sterilization of Medical Devices)
(ก)    คำแนะนำ
ศึกษาและทำความเข้าใจแนวปฏิบัติการทำลายเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อแพทย์ (Thailand CSSA Guidelines for Disinfection and Sterilization of Medical Devices)
     (ข) คำอธิบายรายละเอียด
1. ทำให้ปราศจากเชื้อ หมายถึง กระบวนการทำลายเชื้อจุลชีพทุกรูปแบบรวมถึงสปอร์ของแบคทีเรีย
2. ทำความสะอาดและตรวจสอบเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อก่อนใช้งานหมายถึง การนำผ้าสะอาดเช็ดทำความสะอาดเครื่องทั้งภายใน(chamber)และภายนอกเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อ และตรวจสอบระบบไฟฟ้า ระบบน้ำ ถ้าเป็นเครื่องนึ่งไอน้ำรุ่นpre vacuum ต้องทดสอบBowie dick ทุกเช้าก่อนใช้เครื่องและต้องบันทึกทุกครั้ง
3. เลือกวิธีการและโปรแกรมของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อ หมายถึง การตั้งโปรแกรมการใช้งานของเครื่องทำให้ปราศจากเชื้อแต่ละประเภทได้ถูกต้องตามคำแนะนำของบริษัท ผู้ผลิต (IFU) และเหมาะสมกับชนิดและห่อของเครื่องมือแพทย์
4. ตรวจสอบประสิทธิภาพการทำให้ปราศจากเชื้อ หมายถึง การตรวจสอบเพื่อยืนยันประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องและกระบวนการทำให้ปราศจากเชื้อ มี 3ประเภท คือ ตัวชี้วัดทางกายภาพ ตัวชี้วัดทางเคมีและตัวชี้วัดทางชีวภาพ ตัวชี้วัดแต่ละชนิดจะให้ข้อมูลที่ช่วยบ่งบอกถึงระดับของพารามิเตอร์ที่มีผลต่อการทำให้ปราศจากเชื้อ
5. เรียกคืนห่อเครื่องมือแพทย์เมื่อผลการตรวจสอบฯไม่ผ่าน หมายถึง การเรียกคืนเครื่องมือแพทย์จากหน่วย งานที่เบิกไปกลับมาแผนกจ่ายกลางเนื่องจากผลการตรวจสอบประสิทธิภาพทางกายภาพ เคมีหรือชีวภาพไม่ผ่านเกณฑ์มาตรฐาน เพื่อไม่ให้เกิดผลเสียกับผู้ป่วย 
 

เจ้าหน้าที่สอบพิจารณาหลักฐานจากแฟ้มสะสมผลงานที่เป็นเอกสารรับรองผลงาน รับรองความรู้ความสามารถที่ผ่านมาก่อนหน้า แล้วให้ประเมินสมรรถนะของผู้เข้ารับการประเมินด้วยเครื่องมือประเมินความรู้ ทักษะ ความสามารถ ให้ครอบคลุมเกณฑ์การปฏิบัติงาน ทักษะ และความรู้ที่ต้องการของหน่วยสมรรถนะนี้
1)   ประเมินภาคความรู้ด้วยข้อสอบข้อเขียน
2)   ประเมินภาคความรู้ด้วยแบบสัมภาษณ์เชิงเทคนิค
3)   ประเมินภาคความสามารถด้วยสาธิตการปฏิบัติงาน
4)  ประเมินภาคความรู้ก่อนหน้าด้วยเอกสารรับรองการศึกษาฝึกอบรม
5)   ประเมินภาคความรู้และความสามารถก่อนหน้าด้วยแฟ้มสะสมผลงานของผู้รับการประเมิน