วางแผนดำเนินการทดสอบ

การเตรียมการทดสอบ

ดำเนินการทดสอบและสรุปผลการทดสอบ

วางแผนการประเมินความเสี่ยง

คาดการณ์ความเสี่ยง

ควบคุมความเสี่ยง

จดแจ้งรายละเอียดเครื่องมือแพทย์ที่ผลิต

ระบุรายละเอียดเครื่องมือแพทย์

แสดงหลักฐานแสดงความปลอดภัยและประสิทธิภาพ