หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ออกแบบเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน และ Regulation ที่เกี่ยวข้อง

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-MDM-5-009ZA

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ออกแบบเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐาน และ Regulation ที่เกี่ยวข้อง

3. ทบทวนครั้งที่ N/A / N/A

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
N/A

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
N/A

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
101DD07.1 สืบค้นและคัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐาน 1.1 สืบค้นข้อมูล Regulation และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องจากฐานข้อมูล 101DD07.1.01 90833
101DD07.1 สืบค้นและคัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐาน 1.2 คัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐานให้ได้มาซึ่งฉบับที่ทันสมัยและมีผลบังคับใช้ 101DD07.1.02 90834
101DD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน 2.1 ระบุส่วนข้อมูลที่จำเป็นจาก Regulation และมาตรฐานเพื่อนำมาใช้ในการออกแบบ 101DD07.2.01 90835
101DD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน 2.2 บันทึกข้อมูล Regulation และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องในศูนย์ควบคุมเอกสาร 101DD07.2.02 90836
101DD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน 2.3 แปลงข้อมูลคุณลักษณะเป็นปัจจัยนำเข้าและผลลัพธ์ของการออกแบบ 101DD07.2.03 90837
101DD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์ กับ Regulation และมาตรฐาน 3.1 กำหนดวิธีการตรวจสอบความสอดคล้อง 101DD07.3.01 90838
101DD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์ กับ Regulation และมาตรฐาน 3.2 ดำเนินการตรวจสอบและตัดสินความสอดคล้องของแบบเครื่องมือแพทย์กับRegulation และมาตรฐาน 101DD07.3.02 90839
101DD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์ กับ Regulation และมาตรฐาน 3.3 ถ่ายทอดไปสู่ผู้ปฏิบัติการออกแบบ 101DD07.3.03 90840

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

N/A

(ข) ความต้องการด้านความรู้

N/A

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)
N/A

15. ขอบเขต (Range Statement)
N/A

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)
N/A


ยินดีต้อนรับ