หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ควบคุมการผลิตยาจากสมุนไพร

สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ HLT-HRB-3-018ZA

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ควบคุมการผลิตยาจากสมุนไพร

3. ทบทวนครั้งที่ - / -

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

N/A

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
          ควบคุมการผลิตยาและการบรรจุยาจากสมุนไพรให้ถูกต้องตามใบสั่งผลิตและคู่มือการปฏิบัติงาน

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
ผู้ปฏิบัติงานด้านการผลิตยาจากสมุนไพร

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
10207-01 กำกับการผลิตยาจากสมุนไพร 1 ตรวจการเข้ากันของส่วนผสม 10207-01.01 77061
10207-01 กำกับการผลิตยาจากสมุนไพร 2 ตรวจบันทึกการผลิต 10207-01.02 77062
10207-01 กำกับการผลิตยาจากสมุนไพร 3 แก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต 10207-01.03 77063
10207-02 กำกับการบรรจุยาจากสมุนไพร 1 ตรวจการพิมพ์ฉลากบรรจุภัณฑ์ 10207-02.01 77064
10207-02 กำกับการบรรจุยาจากสมุนไพร 2 ตรวจความพร้อมของพื้นที่การบรรจุ 10207-02.02 77065
10207-02 กำกับการบรรจุยาจากสมุนไพร 4 ตรวจเอกสารการบรรจุผลิตภัณฑ์ 10207-02.03 77066
10207-02 กำกับการบรรจุยาจากสมุนไพร 3 ตรวจการบรรจุผลิตภัณฑ์ 10207-02.04 77067

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

1. ทักษะการใช้เครื่องมือ เครื่องจักร อุปกรณ์เกี่ยวกับการผลิต

2. ทักษะการใช้เครื่องมือทดสอบคุณภาพ

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

N/A

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. มีความรู้ขั้นตอนการผลิตยาจากสมุนไพร

2. มีความรู้ขั้นตอนการบรรจุยาจากสมุนไพร

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

          1. เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ หรือ

          2. เอกสารรับรองคุณวุฒิวิชาชีพ สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ สาขาผลิตภัณฑ์สมุนไพร อาชีพผู้ผลิตยาจากสมุนไพร ชั้น 2

          3. เอกสารรับรองผลการศึกษา (ถ้ามี)

15. ขอบเขต (Range Statement)

          1. ตรวจการเข้ากันของส่วนผสมได้ โดยดูจากขนาดหรือความละเอียด การแปรผันของน้ำหนัก ลักษณะความเป็นเนื้อเดียวกัน ลักษณะทางกายภาพ สี กลิ่น การแยกชั้น เป็นต้น

          2. ตรวจบันทึกการผลิต โดยตรวจสอบความถูกต้องตรงกันระหว่างข้อมูลและการบันทึกการผลิต

          3. แก้ไขปัญหาที่เกิดขึ้นระหว่างกระบวนการผลิต เช่น ส่วนผสมไม่เข้ากัน สามารถแก้ไขเบื้องต้นได้

          4. ตรวจการพิมพ์ฉลากบรรจุภัณฑ์ โดยดูจากความถูกต้องของการพิมพ์

          5. ตรวจความพร้อมของพื้นที่การบรรจุ โดยดูจากการตรวจสอบสภาวะแวดล้อม เช่น อุณหภูมิความชื้นสัมพัทธ์ เป็นต้น

          6. ตรวจเอกสารการบรรจุผลิตภัณฑ์ โดยดูจากความถูกต้องของข้อมูลที่บันทึกให้ตรงกับเอกสารที่บันทึก

          7. ควบคุมการผลิตยาจากสมุนไพร ตามคู่มือการปฏิบัติงาน ตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559และ คู่มือการผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาล จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติ พุทธศักราช 2555

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 การสอบข้อเขียน และการสอบปฏิบัติ โดยการสาธิตการปฏิบัติงานหรือการสังเกตการปฏิบัติงาน

18.2 การสอบข้อเขียน และการสอบปฏิบัติ โดยการสาธิตการปฏิบัติงานหรือการสังเกตการปฏิบัติงาน

กลับ

ยินดีต้อนรับ