หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ตรวจประเมินคุณภาพทางเคมี

สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ HLT-HRB-3-053ZA

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ตรวจประเมินคุณภาพทางเคมี

3. ทบทวนครั้งที่ - / -

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A
1 7543 ผู้คัดคุณภาพและทดสอบผลิตภัณฑ์ ยกเว้นอาหารและเครื่องดื่ม

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
          ปฏิบัติงานสุ่มตัวอย่าง วัตถุดิบ วัสดุการบรรจุ ผลิตภัณฑ์ระหว่างการผลิต ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป ของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร เพื่อนำตรวจสอบคุณภาพทางเคมี

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
ผู้ปฏิบัติงานด้านการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางเคมี

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
10503-01 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของปัจจัยการผลิต 1 สุ่มตัวอย่างปัจจัยการผลิต 10503-01.01 77588
10503-01 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของปัจจัยการผลิต 2 ตรวจคุณภาพวัตถุดิบ 10503-01.02 77589
10503-01 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของปัจจัยการผลิต 3 ตรวจคุณภาพวัสดุการบรรจุ 10503-01.03 77590
10503-02 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของยาจากสมุนไพร 1 สุ่มตัวอย่างยาจากสมุนไพร 10503-02.01 77594
10503-02 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของยาจากสมุนไพร 2 ตรวจคุณภาพยาจากสมุนไพรระหว่างการผลิต 10503-02.02 77595
10503-02 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของยาจากสมุนไพร 3 ตรวจคุณภาพยาสมุนไพรสำเร็จรูป 10503-02.03 77596
10503-03 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร 1 สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร 10503-03.01 77600
10503-03 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร 2 ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรระหว่างการผลิต 10503-03.02 77601
10503-03 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร 3 ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรสำเร็จรูป 10503-03.03 77602
10503-04 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของเครื่องสำอางจากสมุนไพร 1 สุ่มตัวอย่างเครื่องสำอางจากสมุนไพร 10503-04.01 77606
10503-04 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของเครื่องสำอางจากสมุนไพร 2 ตรวจคุณภาพเครื่องสำอางจากสมุนไพรระหว่างการผลิต 10503-04.02 77607
10503-04 ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของเครื่องสำอางจากสมุนไพร 3 ตรวจคุณภาพเครื่องสำอางจากสมุนไพรสำเร็จรูป 10503-04.03 77608

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

1. ทักษะการใช้เทคโนโลยีสารสนเทศในการปฏิบัติงาน

2. ทักษะการใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ


13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

N/A

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. มีทักษะและความรู้การตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของปัจจัยการผลิต

2. มีทักษะและความรู้ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของยาจากสมุนไพร

3. มีทักษะและความรู้ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร

4. มีทักษะและความรู้ตรวจสอบคุณภาพทางเคมีของเครื่องสำอางจากสมุนไพร


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

          1. เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ

          2. เอกสารรับรองผลการเรียน (ถ้ามี)


15. ขอบเขต (Range Statement)

          1. สุ่มตัวอย่างปัจจัยการผลิต ได้แก่ การเก็บตัวอย่างที่เป็นผงโดยใช้ท่อเหล็กสแตนเลสในการสุ่มเก็บ โดยเก็บให้ครบทั้งช่วงบน กลาง และล่างของภาชนะจัดเก็บนำมาผสมกัน ถ้าจำนวนที่เก็บเกิน ไม่ควรเทกลับคืน   เพื่อป้องกันการสับสนผิดพลาด, การเก็บตัวอย่างที่เป็นของเหลวใช้ปิเปต เป็นต้น

          2. ตรวจคุณภาพวัตถุดิบ ได้แก่ การตรวจสอบเอกลักษณ์ทางเคมีของวัตถุดิบสมุนไพร ปริมาณสารสำคัญหรือสารเปรียบเทียบ เป็นต้น

          3. ตรวจคุณภาพวัสดุการบรรจุ ได้แก่ ทดสอบอัตราการซึมผ่านของแก๊ส ทดสอบอัตราการซึมผ่านของน้ำ เป็นต้น

          4. สุ่มตัวอย่างยาจากสมุนไพร ได้แก่ การเก็บตัวอย่างที่เป็นผงใช้ท่อเหล็กสแตนเลสในการเก็บ โดยเก็บให้ครบทั้งช่วงบน กลาง และล่างของภาชนะจัดเก็บนำมาผสมกัน ถ้าจำนวนที่เก็บเกิน ไม่ควรเทกลับคืน   เพื่อป้องกันการสับสนผิดพลาด, การเก็บตัวอย่างที่เป็นของเหลวใช้ปิเปตในการเก็บ เป็นต้น

          5. ตรวจคุณภาพยาจากสมุนไพรระหว่างการผลิต ได้แก่ การผันแปรของน้ำหนักผงยา/หน่วย (weight variation), ความเป็นกรด-ด่าง, ชนิดและปริมาณแอลกอฮอล์(กรณีมีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ)   เป็นต้น

          6. ตรวจคุณภาพยาสมุนไพรสำเร็จรูป ได้แก่ การตรวจสอบน้ำหนักบรรจุทั้งหมด (net content), การตรวจสอบชนิดและปริมาณของเอทานอล (ethanol content) เป็นต้น

          7. สุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพร ได้แก่ การเก็บตัวอย่างที่เป็นผงใช้ท่อเหล็กสแตนเลสในการเก็บ โดยเก็บให้ครบทั้งช่วงบน กลาง และล่างของภาชนะจัดเก็บนำมาผสมกัน ถ้าจำนวนที่เก็บเกิน  ไม่ควรเทกลับคืน เพื่อป้องกันการสับสนผิดพลาด, การเก็บตัวอย่างที่เป็นของเหลวใช้ปิเปตในการเก็บ  เป็นต้น

          8. ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรระหว่างการผลิต ได้แก่ การผันแปรของน้ำหนักผงยา/หน่วย (weight variation), ความเป็นกรด-ด่าง, ชนิดและปริมาณแอลกอฮอล์(กรณีมีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ) เป็นต้น

          9. ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากสมุนไพรสำเร็จรูป ได้แก่ การตรวจสอบน้ำหนักบรรจุทั้งหมด (net content) การตรวจสอบชนิดและปริมาณของเอทานอล (ethanol content) เป็นต้น

          10. สุ่มตัวอย่างเครื่องสำอางจากสมุนไพร ได้แก่ การเก็บตัวอย่างที่เป็นผงใช้ท่อเหล็กสแตนเลสในการเก็บ โดยเก็บให้ครบทั้งช่วงบน กลาง และล่างของภาชนะจัดเก็บนำมาผสมกัน ถ้าจำนวนที่เก็บเกิน ไม่ควรเทกลับคืน เพื่อป้องกันการสับสนผิดพลาด, การเก็บตัวอย่างที่เป็นของเหลวใช้ปิเปตในการเก็บ, ใช้พายเหล็กไร้สนิมสำหรับตัวอย่างที่เป็นครีมหรือขี้ผึ้ง เป็นต้น

          11. ตรวจคุณภาพเครื่องสำอางจากสมุนไพรระหว่างการผลิต ได้แก่ การผันแปรของน้ำหนักผงยา/หน่วย (weight variation), ความเป็นกรด-ด่าง, ชนิดและปริมาณแอลกอฮอล์(กรณีมีแอลกอฮอล์เป็นส่วนประกอบ), ความหนืด เป็นต้น

          12. ตรวจคุณภาพเครื่องสำอางจากสมุนไพรสำเร็จรูป  ได้แก่ การตรวจสอบน้ำหนักบรรจุทั้งหมด (net content) การตรวจสอบชนิดและปริมาณของเอทานอล (ethanol content), ความหนืด เป็นต้น

          13. ตรวจประเมินคุณภาพทางเคมี ตามคู่มือการปฏิบัติงาน ตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559และคู่มือการผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาล จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติ พุทธศักราช 2555


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์

18.2 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์

18.3 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์

18.4 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์



ยินดีต้อนรับ