หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ควบคุมการตรวจคุณภาพทางจุลชีววิทยา

สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ HLT-HRB-4-061ZA

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ควบคุมการตรวจคุณภาพทางจุลชีววิทยา

3. ทบทวนครั้งที่ - / -

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A
1 7543 ผู้คัดคุณภาพและทดสอบผลิตภัณฑ์ ยกเว้นอาหารและเครื่องดื่ม

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
          กำหนดและทวนสอบวิธีการสุ่มตัวอย่างปัจจัยการผลิตทางจุลชีววิทยา และกำกับการตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
ผู้ปฏิบัติงานด้านการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางเคมี

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
10511-01 กำกับการตรวจคุณภาพของปัจจัยการผลิตทางจุลชีววิทยา 1 กำหนดวิธีการสุ่มตัวอย่างปัจจัยการผลิต 10511-01.01 77716
10511-01 กำกับการตรวจคุณภาพของปัจจัยการผลิตทางจุลชีววิทยา 2 ทวนสอบวิธีการตรวจคุณภาพปัจจัยการผลิต 10511-01.02 77717
10511-01 กำกับการตรวจคุณภาพของปัจจัยการผลิตทางจุลชีววิทยา 3 สรุปผลการตรวจคุณภาพปัจจัยการผลิต 10511-01.03 77718
10511-02 กำกับการตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา 1 กำหนดวิธีการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร 10511-02.01 77722
10511-02 กำกับการตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา 2 ทวนสอบวิธีการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร 10511-02.02 77723
10511-02 กำกับการตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา 3 สรุปผลการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร 10511-02.03 77724
10511-02 กำกับการตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา 4 กำจัดตัวอย่างผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรหลังตรวจคุณภาพ 10511-02.04 77725

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

1. ทักษะการใช้เทคโนโลยีสารสนเทศในการปฏิบัติงาน

2. ทักษะการใช้เครื่องมือ อุปกรณ์ในห้องปฏิบัติการ


13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

N/A

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. มีความรู้การตรวจคุณภาพของปัจจัยการผลิตทางจุลชีววิทยา

2. มีความรู้การตรวจคุณภาพของผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

          1. เอกสารรับรองผลการศึกษาระดับปริญญาตรีขึ้นไป หรือ

          2. เอกสารรับรองการปฏิบัติงานจากสถานประกอบการ หรือ

          3. เอกสารรับรองคุณวุฒิวิชาชีพ สาขาวิชาชีพบริการสุขภาพ สาขาผลิตภัณฑ์สมุนไพร อาชีพผู้ตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรทางจุลชีววิทยา ชั้น 3


15. ขอบเขต (Range Statement)

  



          1. กำหนดวิธีการสุ่มตัวอย่างปัจจัยการผลิต โดยดูจากรูปแบบของผลิตภัณฑ์ เช่น การเก็บตัวอย่างที่เป็นผงใช้ท่อเหล็กสแตนเลสในการเก็บ โดยเก็บให้ครบทั้งช่วงบน กลาง และล่างของภาชนะจัดเก็บนำมาผสมกัน ถ้าจำนวนที่เก็บเกิน ไม่ควรเทกลับคืน เพื่อป้องกันการสับสนผิดพลาด, การเก็บตัวอย่างที่เป็นของเหลวใช้ปิเปตในการเก็บ, ใช้พายเหล็กไร้สนิมสำหรับตัวอย่างที่เป็นครีมหรือขี้ผึ้ง เป็นต้น

          2. ทวนสอบวิธีการตรวจคุณภาพปัจจัยการผลิตโดยตรวจสอบความถูกต้อง เช่น ชนิดอาหารเลี้ยงเชื้อ เครื่องมือในการตรวจคุณภาพ ปริมาณอาหารเลี้ยงเชื้อ เป็นต้น

          3. สรุปผลการตรวจคุณภาพปัจจัยการผลิต โดยดูจากวิธีการสุ่มตัวอย่างและวิธีการตรวจคุณภาพ

          4. กำหนดวิธีการสุ่มตัวอย่างผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร โดยสุ่มเก็บตัวอย่างผลิตภัณฑ์ในช่วงต้น ช่วงกลางและช่วงท้าย ของการบรรจุหีบห่อ (อย่างน้อยจำนวน 1 หีบห่อบรรจุในแต่ละช่วง)

          5. ทวนสอบวิธีการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร โดยตรวจสอบฉลากและเอกสาร

กำกับยาว่ามีข้อความครบถ้วน ถูกต้องรวมทั้งตรวจสอบการบรรจุหีบห่อว่าถูกต้องแล้ว

          6. สรุปผลการตรวจคุณภาพผลิตภัณฑ์จากสมุนไพร โดยดูจากวิธีการสุ่มตัวอย่างและวิธีการตรวจคุณภาพ

          7. กำจัดตัวอย่างผลิตภัณฑ์จากสมุนไพรหลังตรวจคุณภาพ เช่น การฝังกลบ การเผาของเสีย หรือส่งให้หน่วยงานภายนอกกำจัด

          8. ควบคุมการตรวจคุณภาพทางจุลชีววิทยา ตามคู่มือ3Rs กับการจัดการของเสียภายในโรงงาน , คู่มือการปฏิบัติงาน ตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559และ คู่มือการผลิตและประกันคุณภาพเภสัชตำรับโรงพยาบาล จากสมุนไพรในบัญชียาหลักแห่งชาติ พุทธศักราช 2555


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์

18.2 การสอบข้อเขียน และการสอบสัมภาษณ์



ยินดีต้อนรับ