หน่วยสมรรถนะ
สร้างระบบและกระบวนการคุณภาพ
สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์
รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ
| 1. รหัสหน่วยสมรรถนะ | MET-ZZZ-6-051ZA |
| 2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ | สร้างระบบและกระบวนการคุณภาพ |
| 3. ทบทวนครั้งที่ | / |
| 4. สร้างใหม่ |
|
ปรับปรุง |
|
| 5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification) | |
|
รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่ |
|
| 6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency) | |
| หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็นในการสร้างกระบวนการและระบบคุณภาพของการบริหารจัดการการให้บริการเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและงานบำรุงรักษา ซึ่งจะรวมถึงการมีส่วนร่วมในการรักษาและการปรับปรุงคุณภาพในการทำงาน ช่วยในการวางแผนขั้นตอนการประกันคุณภาพ การรายงานปัญหาที่มีผลต่อคุณภาพและดำเนินการตามขั้นตอนการประกันคุณภาพ | |
| 7. สำหรับระดับคุณวุฒิ |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8. กลุ่มอาชีพ (Sector) | |
| N/A | |
| 9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria) |
| หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) | เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) | รหัส PC (ตามเล่มมาตรฐาน) |
รหัส PC (จากระบบ) |
|---|---|---|---|
| 3030401 สร้างข้อกำหนดคุณภาพและผลลัพธ์สำหรับการให้บริการ | 1.1 ระบุการจัดการการให้บริการงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ระบุความต้องการ และระบุมาตรฐานคุณภาพการบริหารจัดการ | 3030401.01 | 69216 |
| 3030401 สร้างข้อกำหนดคุณภาพและผลลัพธ์สำหรับการให้บริการ | 1.2 พัฒนาข้อกำหนดด้านคุณภาพ | 3030401.02 | 69217 |
| 3030401 สร้างข้อกำหนดคุณภาพและผลลัพธ์สำหรับการให้บริการ | 1.3 ปรับปรุงข้อกำหนดคุณภาพเมื่อมีความจำเป็น | 3030401.03 | 69218 |
| 3030402 ระบุจุดอันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (บริหารความเสี่ยง) | 2.1 ระบุจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม(Critical Control Point) ที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ | 3030402.01 | 69219 |
| 3030402 ระบุจุดอันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (บริหารความเสี่ยง) | 2.2 กำหนดระดับความเสี่ยงสำหรับแต่ละอันตราย | 3030402.02 | 69220 |
| 3030402 ระบุจุดอันตรายและจุดวิกฤตที่ต้องควบคุม (บริหารความเสี่ยง) | 2.3 จัดทำเอกสารตามขั้นตอนที่มีคุณภาพขององค์กร | 3030402.03 | 69221 |
| 3030403 วางแผนขั้นตอนการประกันคุณภาพ | 3.1 วางแนวทางการประกันคุณภาพ | 3030403.01 | 69222 |
| 3030403 วางแผนขั้นตอนการประกันคุณภาพ | 3.2 วางแนวทางการจัดการความเสี่ยง | 3030403.02 | 69223 |
| 3030403 วางแผนขั้นตอนการประกันคุณภาพ | 3.3 กำหนดตัวชี้วัด | 3030403.03 | 69224 |
| 3030403 วางแผนขั้นตอนการประกันคุณภาพ | 3.4 พัฒนากระบวนการในการประกันคุณภาพ | 3030403.04 | 69225 |
| 3030404 ดำเนินงานตามระบบคุณภาพและระบบประกันคุณภาพ | 4.1 กำหนดความรับผิดชอบสำหรับการดำเนินการตามขั้นตอนให้แก่เจ้าหน้าที่ | 3030404.01 | 69226 |
| 3030404 ดำเนินงานตามระบบคุณภาพและระบบประกันคุณภาพ | 4.2 นำข้อกำหนดคุณภาพและการประกันคุณภาพมาดำเนินการตามโปรแกรมการประกันคุณภาพขององค์กร | 3030404.02 | 69227 |
| 3030404 ดำเนินงานตามระบบคุณภาพและระบบประกันคุณภาพ | 4.3 สื่อสาร/ฝึกอบรม เกี่ยวกับนโยบายการประกันคุณภาพ | 3030404.03 | 69228 |
| 3030405 ตรวจติดตามคุณภาพของผลลัพธ์ (Outcome) ของงาน | 5.1 ระบุข้อกำหนดคุณภาพ | 3030405.01 | 69229 |
| 3030405 ตรวจติดตามคุณภาพของผลลัพธ์ (Outcome) ของงาน | 5.2 ตรวจสอบปัจจัยขาเข้าเพื่อยืนยันความสามารถในการตอบสนองข้อกำหนดคุณภาพ | 3030405.02 | 69230 |
| 3030405 ตรวจติดตามคุณภาพของผลลัพธ์ (Outcome) ของงาน | 5.3 ดำเนินการทำงานเพื่อสร้างผลลัพธ์ที่ต้องการ | 3030405.03 | 69231 |
| 3030405 ตรวจติดตามคุณภาพของผลลัพธ์ (Outcome) ของงาน | 5.4 ตรวจสอบกระบวนการทำงานเพื่อยืนยันคุณภาพของระบบบริการ | 3030405.04 | 69232 |
| 3030405 ตรวจติดตามคุณภาพของผลลัพธ์ (Outcome) ของงาน | 5.5 ปรับกระบวนการเพื่อรักษาผลลัพธ์ให้อยู่ในข้อกำหนด | 3030405.05 | 69233 |
| 3030406 กำกับดูแลและการปรับปรุงคุณภาพงาน | 6.1 กำกับดูแลการปฏิบัติงานให้เป็นไปตามข้อกำหนดคุณภาพ | 3030406.01 | 69234 |
| 3030406 กำกับดูแลและการปรับปรุงคุณภาพงาน | 6.2 ระบุและรายงานปัญหาที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิตภัณฑ์ และ/หรือ บริการที่ไม่สอดคล้อง ตามข้อกำหนดการรายงานสถานที่ทำงาน | 3030406.02 | 69235 |
| 3030406 กำกับดูแลและการปรับปรุงคุณภาพงาน | 6.3 นำการดำเนินการแก้ไขให้อยู่ในระดับที่รับผิดชอบเพื่อรักษามาตรฐานคุณภาพ | 3030406.03 | 69236 |
| 3030406 กำกับดูแลและการปรับปรุงคุณภาพงาน | 6.4 พิจารณาปัญหาคุณภาพร่วมกับบุคลากรที่ได้รับมอบหมาย | 3030406.04 | 69237 |
| 3030407 รายงานปัญหาที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ | 7.1 ระบุปัญหาคุณภาพที่มีอยู่ | 3030407.01 | 69238 |
| 3030407 รายงานปัญหาที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ | 7.2 ระบุกรณีของการเปลี่ยนแปลงคุณภาพจากข้อกำหนดหรือจากคำแนะนำในการทำงาน | 3030407.02 | 69239 |
| 3030407 รายงานปัญหาที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพ | 7.3 รายงานการเปลี่ยนแปลงและปัญหาที่อาจเกิดขึ้นกับผู้บังคับบัญชาระดับสูง | 3030407.03 | 69240 |
| 12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge) | |
| N/A | |
| 13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge) | |
|
(ก) ความต้องการด้านทักษะ - ทักษะการตรวจสอบคุณภาพของการทำงาน (ข) ความต้องการด้านความรู้ - เทคนิคพื้นฐานทางคณิตศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการกำกับดูแล |
|
| 14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide) | |
|
หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge) |
|
| 15. ขอบเขต (Range Statement) | |
|
(ก) คําแนะนํา |
|
| 16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure) | |
|
สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน |
|
