3010601 เตรียมกระบวนการ (Process) ในการตอบสนองต่อการร้องขอจากผู้รับบริการและผู้เกี่ยวข้อง |
1.1 ออกแบบกระบวนการรับงานเพื่อรองรับการตอบสนองการร้องขอได้ |
3010601.01 |
69008 |
3010601 เตรียมกระบวนการ (Process) ในการตอบสนองต่อการร้องขอจากผู้รับบริการและผู้เกี่ยวข้อง |
1.2 สร้างแบบฟอร์มคำขอที่เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการ |
3010601.02 |
69009 |
3010601 เตรียมกระบวนการ (Process) ในการตอบสนองต่อการร้องขอจากผู้รับบริการและผู้เกี่ยวข้อง |
1.3 ระบุเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและอุปกรณ์เสริมที่เกี่ยวข้องกับอาการเสียที่ได้รับการแจ้งซ่อม |
3010601.03 |
69010 |
3010601 เตรียมกระบวนการ (Process) ในการตอบสนองต่อการร้องขอจากผู้รับบริการและผู้เกี่ยวข้อง |
1.4 สามารถยืนยันประวัติซ่อมและการใช้อุปกรณ์ได้สอดคล้องกับขั้นตอนการซ่อม |
3010601.04 |
69011 |
3010602 เตรียมความพร้อมของเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบเพื่อค้นหาและซ่อมแซมความผิดพลาด |
2.1 จัดเตรียมเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบได้ถูกต้องสำหรับดำเนินการแก้ไขความชำรุดของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงได้ |
3010602.01 |
69012 |
3010602 เตรียมความพร้อมของเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบเพื่อค้นหาและซ่อมแซมความผิดพลาด |
2.2 ใช้งานเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบได้ถูกต้อง |
3010602.02 |
69013 |
3010603 วิเคราะห์หาสาเหตุของการชำรุด |
3.1 ระบุสาเหตุของการชำรุดได้โดยใช้เครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบที่เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการปฏิบัติงานหรือคู่มือการซ่อม(Service manual) |
3010603.01 |
69014 |
3010603 วิเคราะห์หาสาเหตุของการชำรุด |
3.2วิเคราะห์สาเหตุของการชำรุดได้ถูกต้องและสอดคล้องกับอาการชำรุดที่เกิดขึ้น |
3010603.02 |
69015 |
3010603 วิเคราะห์หาสาเหตุของการชำรุด |
3.3 มีการบันทึกผลการวิเคราะห์อาการชำรุดของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงหรือปัญหาทางเทคนิคอย่างครบถ้วนและถูกต้อง |
3010603.03 |
69016 |
3010604 ซ่อมแซม/กำกับการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง |
4.1 ใช้อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (Personel Protective Equipment, PPE) เพื่อความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน |
3010604.01 |
69017 |
3010604 ซ่อมแซม/กำกับการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง |
4.2กำหนดวิธีการในการแก้ไขปัญหาของอาการชำรุดได้อย่างถูกต้อง |
3010604.02 |
69018 |
3010604 ซ่อมแซม/กำกับการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง |
4.3 ระบุอะไหล่/ชิ้นส่วนที่ชำรุดและระบุอะไหล่/ชิ้นส่วนที่เทียบเท่าและ/หรือ ดีกว่า เพื่อการทดแทนที่เป็นไปตามข้อกำหนดของผู้ผลิตหรือเทียบเท่า |
3010604.03 |
69019 |
3010604 ซ่อมแซม/กำกับการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง |
4.4 ดำเนินการซ่อมแซม/ปรับเปลี่ยนชิ้นส่วน/อะไหล่ ทดแทนและ/หรือ ซ่อม ได้อย่างสมบูรณ์ |
3010604.04 |
69020 |
3010604 ซ่อมแซม/กำกับการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง |
4.5 บันทึกผลการการซ่อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงอย่างครบถ้วนและถูกต้อง |
3010604.05 |
69021 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.1จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการทดสอบประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง(ถ้าต้องใช้) |
3010605.01 |
69022 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.2 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
3010605.02 |
69023 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.3ทดสอบการทำงานของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงเพื่อทดสอบประสิทธิภาพการทำงานตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามลักษณะการใช้งาน |
3010605.03 |
69024 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.4 วัดและวิเคราะห์ผลการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
3010605.04 |
69025 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.5 บันทึกผลการทดสอบประสิทธิภาพการทำงานของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงอย่างครบถ้วนและถูกต้อง |
3010605.05 |
69026 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.6 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงหากผลการทดสอบไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและทำการทดสอบซ้ำ/บันทึกผลการทดสอบอีกครั้ง |
3010605.06 |
69027 |
3010605 ดำเนินการทดสอบประสิทธิภาพการทำงาน |
5.7 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน |
3010605.07 |
69028 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการทดสอบความปลอดภัย(ถ้าต้องใช้) |
3010606.01 |
69029 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.2 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนการทดสอบความปลอดภัย |
3010606.02 |
69030 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.3ทดสอบการทำงานของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงเพื่อทดสอบความปลอดภัยตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานความปลอดภัยต่างๆเช่น ไฟฟ้า รังสี อากาศ |
3010606.03 |
69031 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.4 วัดและวิเคราะห์ผลการทดสอบความปลอดภัย |
3010606.04 |
69032 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.5 บันทึกผลการทดสอบความปลอดภัยของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงที่อย่างครบถ้วนและถูกต้อง |
3010606.05 |
69033 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.6 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงหากผลการทดสอบไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและทำการทดสอบซ้ำ/บันทึกผลการทดสอบอีกครั้ง |
3010606.06 |
69034 |
3010606 ดำเนินการทดสอบความปลอดภัย |
6.7 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน |
3010606.07 |
69035 |
3010607 พิจารณาความจำเป็นในการ ตรวจสอบประสิทธิภาพ ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ |
7.1 ประเมินข้อมูลจากการซ่อมว่าส่งผลกระทบต่อค่าการวัดค่าต่างๆที่จ่ายออกมาจากเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ ขั้นตอนการสอบเทียบและพารามิเตอร์ที่เหมาะสมถูกกำหนดสอดคล้องกับมาตรฐานการผลิตอุปกรณ์ |
3010607.01 |
69036 |
3010607 พิจารณาความจำเป็นในการ ตรวจสอบประสิทธิภาพ ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ |
7.2 หากส่งผลกระทบให้ดำเนินการตามสมรรถนะหลัก 30103และดำเนินการตามข้อ 7.4 ต่อไป |
3010607.02 |
69037 |
3010607 พิจารณาความจำเป็นในการ ตรวจสอบประสิทธิภาพ ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ |
7.3 หากไม่ส่งผลกระทบให้ดำเนินการตามข้อ 7.4 |
3010607.03 |
69038 |
3010607 พิจารณาความจำเป็นในการ ตรวจสอบประสิทธิภาพ ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ |
7.4 บันทึกผลในการประเมินและดำเนินการทั้งหมดเพื่อเป็นข้อมูลในการสอบกลับ |
3010607.04 |
69039 |
3010608 จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการตรวจพบความผิดพลาดและการซ่อมแซมกิจกรรมการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง |
8.1 จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการตรวจพบความผิดพลาดและการซ่อมแซมเครื่องมือแพทยืได้อย่างถูกต้อง |
3010608.01 |
69040 |
3010608 จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการตรวจพบความผิดพลาดและการซ่อมแซมกิจกรรมการซ่อมแซมเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้อง |
8.2จัดเก็บเอกสารบันทึกข้อมูลการตรวจพบความผิดพลาดและการซ่อมแซมเครื่องมือแพทยืได้อย่างถูกต้อง |
3010608.02 |
69041 |