หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ประเมินความคุ้มค่า เหมาะสมเครื่องมือแพทย์(Technology Assessment)

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-JIFX-489A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ประเมินความคุ้มค่า เหมาะสมเครื่องมือแพทย์(Technology Assessment)

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)
N/A

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
หน่วยนี้ครอบคลุมทัศนคติความรู้และทักษะขั้นสูงที่จำเป็นในการประเมินความคุ้มค่า เหมาะสมเครื่องมือแพทย์ (Technology Assessment) โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ ประเมินความต้องการใช้งาน และประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
อาชีพนักเทคโนโลยีคลินิก

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
3010101

ประเมินความต้องการใช้งาน

1.1 สามารถประเมินความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์

 3010101.01 219693
3010101

ประเมินความต้องการใช้งาน

1.2 ระบุ ประเมินและจัดลำดับความสำคัญความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์ตามที่กำหนด

 3010101.02 219694
3010101

ประเมินความต้องการใช้งาน

1.3 จัดสรรทรัพยากรที่จำเป็นได้เหมาะสม

 3010101.03 219695
3010102

ประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

2.1 ประเมินประสิทธิภาพและความสามารถในการใช้งานของเครื่องมือแพทย์

 3010102.01 219696
3010102

ประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

2.2 สามารถค้นสืบแหล่งข้อมูลในการแจ้งเตือน(Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

 3010102.02 219697
3010102

ประเมินความปลอดภัยเครื่องมือการแพทย์ (Product Safety / Hazard Alerts / Recalls)

2.3 พิจารณาผลกระทบด้านความปลอดภัยและสิ่งแวดล้อมจากการใช้เครื่องมือแพทย์

 3010102.03 219698

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะทางด้านการตีความข้อมูลเทคนิคของเครื่องมือแพทย์

-    ทักษะการค้นสืบข้อมูลมาตรฐานความปลอดภัย การแจ้ง Medical Equipment Hazard and Recall

-    ทักษะด้านมนุษย์สัมพันธ์ในการพัฒนาสายสัมพันธ์กับบุคคลอื่น

-    ทักษะการสื่อสาร (การพูดและการฟัง)

-    ทักษะการสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน

-    ทักษะการเจรจาต่อรอง

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    การประเมินความต้องการใช้งานเครื่องมือแพทย์

-    มาตรฐานระบบเครื่องมือแพทย์ในโรงพยาบาล

-    มาตรฐาน ความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์

-    มาตรฐานความเพียงพอเครื่องมือแพทย์

 

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และ ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

               -    มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง

      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

               -    มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน

               -     หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดยหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย

      (ง)    วิธีการประเมิน

               -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้

 

15. ขอบเขต (Range Statement)

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

      (ก)    คําแนะนํา

              N/A

      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 

              ทรัพยากรที่จำเป็นนโยบายและขั้นตอน

               -    คำอธิบายการทำงานมีการจัดทำและเตรียมความพร้อม

               -    คู่มือมาตรฐานความปลอดภัยเครื่องมือแพทย์

               -    เครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบ 

               -    คู่มือการใช้งานและคู่มือจากผู้ผลิต

             นโยบายและขั้นตอน

               -    นโยบาย (Policy)    

               -    ระบบงาน (Work system)

               -    กระบวนการทำงาน (Work process)    

               -    วิธีปฎิบัติงาน (Work instruction)

             ตารางการทำงาน

               -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจที่แล้วเสร็จมีการระบุและจัดลำดับความสำคัญ

               -    กิจกรรมการทำงาน/ภารกิจถูกตั้งเวลาและทำได้สอดคล้องกับกรอบเวลา

               -    มีการจัดสรรทรัพยากรตามความต้องการของกิจกรรม

               -    กำหนดการกิจกรรมการทำงานมีการประสานงานกับบุคลากรที่เกี่ยวข้อง

             เครื่อง (Equipment)

               -    ระบบเครื่องไตเทียม (Hemodialysis system) ได้แก่

                    •    ระบบน้ำบริสุทธิ์ (Water purification system)

                    •    เครื่องไตเทียม (Dialysis machine)

                    •    ตัวกรอง (Dialyzer)

               -    เครื่องมือในระบบหายใจ (Respiration) ได้แก่

                    •    เครื่องช่วยหายใจเบิร์ด (Bird’s ventilator)

                    •    เครื่องช่วยหายใจแบบเมคคานิกส์ แบบโหมดพื้นฐาน (Mechanical ventilators (Basic mode))

                    •    เครื่องช่วยหายใจแบบไม่รุกล้ำ (Noninvasive Oxygen therapy)

               -    เครื่องมือในระบบประสาท (Neurological)

                    •    เครื่องควบคุมอุณหภูมิผู้ป่วยร้อน/เย็น (Hypo/hyperthermia)

                    •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้าสมอง (EEG)

                    •    เครื่องตรวจวัดคลื่นไฟฟ้ากล้ามเนื้อ (EMG)

                    •    เครื่องตรวจการนอนหลับ (Sleep lab)

               -    เครื่องเฝ้าระวังและติดตามสัญญานชีพผู้ป่วย (Patient Monitors)

                    •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบไม่รุกล้ำ (NIBP)

                    •    เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด (Pulse Oxymeter)

                    •    เครื่องวัดคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (ECG)

                    •    เครื่องวัดความดันโลหิตแบบรุกล้ำ (Arterial blood pressure, CVP monitoring)

              สถานที่ปฏิบัติงาน (Worksite) 

               -    แผนกผู้ป่วยนอก (OPD) /หอผู้ป่วย (Ward) /ห้องฉุกเฉิน (Emergency Room) /หอผู้ป่วยหนัก (ICU)

               -    ห้องผ่าตัด (Operation Room) / ห้องคลอด (Delivery Room)

               -    หน่วยงานไตเทียม (Dialysis Unit)

               -    หน่วยงานส่องกล้อง (Endoscope Unit)

 

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน:

      -    การสัมภาษณ์ / ข้อสอบข้อเขียน

      -    สาธิตการปฏิบัติงาน (จำลอง)

โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น

 

กลับ

ยินดีต้อนรับ