หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

กำหนดรายละเอียดเพื่องานวิศวกรรมที่เกี่ยวข้องกับระบบทางวิศวกรรม ชีวการแพทย์

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-YQOW-467A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ กำหนดรายละเอียดเพื่องานวิศวกรรมที่เกี่ยวข้องกับระบบทางวิศวกรรม ชีวการแพทย์

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่

      2149 วิศวกร (ยกเว้นวิศวกรเทคโนโลยีไฟฟ้า) ซึ่งมิได้จัดประเภทไว้ในที่อื่น 

               -  วิศวกรชีวการแพทย์

 



6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็น เพื่อสนองความต้องการสำหรับการเขียนข้อกำหนดรายละเอียดเพื่องานวิศวกรรมที่เกี่ยวข้องกับระบบทางวิศวกรรมชีวการแพทย์ ครอบคลุมถึงการกำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัย ความคาดหวังของผู้รับบริการ ความคุ้มทุน การออกแบบเอกสารและข้อกำหนดทางเทคนิค โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ เตรียมกำหนดรายละเอียดสเปค เขียนสเปค และขออนุมัติสเปค

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
วิศวกรชีวการแพทย์นักอุปกรณ์การแพทย์ 

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
2020401

เตรียมกำหนดรายละเอียดสเปค

1.1 เตรียมข้อมูลมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน

2020401.01 219339
2020401

เตรียมกำหนดรายละเอียดสเปค

1.2 เตรียมข้อมูลทางเทคนิคสำหรับการเขียนสเปคให้สอดคล้องกับนโยบายขององค์กร

2020401.02 219340
2020401

เตรียมกำหนดรายละเอียดสเปค

1.3 ประเมินขอบเขตของข้อกำหนดโดยใช้การประเมินผลอย่างเป็นทางการ/กระบวนการสำรวจ โดยอาจใช้เกณฑ์จากผลงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องหรือส่งผลกระทบต่อสเปคมาร่วมพิจารณาจากเอกสาร/เว็บไซต์/การสนทนากับบุคคลที่เหมาะสม

2020401.03 219341
2020402

เขียนสเปค

2.1 มีการจัดทำสเปคร่วมกับบุคคลที่เกี่ยวข้อง

2020402.01 219342
2020402

เขียนสเปค

2.2 กำหนดบุคคลที่จำเป็นสำหรับโครงการและบทบาทของแต่ละบุคคล

2020402.02 219343
2020402

เขียนสเปค

2.3 ทบทวนสเปคกับปัจจัยขาเข้า และปรับเพื่อป้องกันความผิดปกติที่จะเกิดขึ้น

2020402.03 219344
2020402

เขียนสเปค

2.4 สร้างสเปคที่สอดคล้องกับนโยบายและขั้นตอนขององค์กร

2020402.04 219345
2020403

ขออนุมัติสเปค

3.1 นำเสนอและอภิปรายสเปคกับผู้บริหารระดับสูงกว่า

2020403.01 219346
2020403

ขออนุมัติสเปค

3.2 เจรจาต่อรองกับผู้บริหารระดับสูงกว่าในกรณีที่มีการปรับเปลี่ยนสเปคภายใต้นโยบายองค์กร

2020403.02 219347
2020403

ขออนุมัติสเปค

3.3 สรุปสเปคและนำเสนอเพื่อขออนุมัติจากผู้มีอำนาจ

2020403.03 219348

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะการเขียนสเปคสำหรับเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง

-    การรับมือกับเหตุการณ์ที่ไม่ได้วางแผนโดยการใช้ความรู้และทักษะที่จำเป็นอย่างเหมาะสม

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    ระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร

-    ระบบการจัดซื้อขององค์กร

-    เทคนิคการคิดต้นทุนงาน

-    การสร้างสเปค (ข้อกำหนด) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง

-    การจัดการความเสี่ยง

-    การวิเคราะห์โครงการ

-    พื้นฐานการใช้งานคอมพิวเตอร์

-    ระบบมาตรฐานความปลอดภัยขององค์กร

 


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

              N/A

      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

              N/A

      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน 

              N/A

      (ง)    วิธีการประเมิน

              N/A

 


15. ขอบเขต (Range Statement)

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

      (ก)    คําแนะนํา

              N/A

      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 

              มาตรฐานความปลอดภัย 

              -    กฎระเบียบ/รหัส การทำงาน และ ขั้นตอนและนโยบายความปลอดภัยขององค์กร เช่น การใช้อุปกรณ์ป้องกัน การใช้สารเคมี เป็นต้น 

              -    ปฏิบัติตามขั้นตอนความปลอดภัย 

              -    ปฏิบัติตามขั้นตอนการเกิดเหตุฉุกเฉิน

             แหล่งข้อมูล อาทิเช่น

              -    คู่มือ                    

              -    แคทตาล็อก

              -    อินเตอร์เนต                

              -    ข้อมูลบริษัทผู้ผลิต

              -    ข้อบังคับและมาตรฐานต่างๆ        

              -    ขั้นตอนระบบการจัดการคุณภาพขององค์กร

 


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน

      -    การสัมภาษณ์/การตอบคำถามปากเปล่า/ข้อสอบข้อเขียน

      -    การสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน/การสาธิต

โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น

 



ยินดีต้อนรับ