หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-DHRF-458A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่

     2149 วิศวกร (ยกเว้นวิศวกรเทคโนโลยีไฟฟ้า) ซึ่งมิได้จัดประเภทไว้ในที่อื่น 

              -  วิศวกรชีวการแพทย์

 



6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็นในการทวนสอบ สอบเทียบและปรับแต่งเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์โดยจะทำการทดสอบสมรรถนะย่อย ได้แก่ วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการทวนสอบสอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ และจัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการทวนสอบ สอบเทียบ และปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ 

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
วิศวกรชีวการแพทย์นักอุปกรณ์การแพทย์ 

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
2010401

วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

1.1 วางแผนการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ โดยมีการประเมินความถี่ที่เหมาะสมตามคำแนะนำของผู้ผลิตหรือมาตรฐานสากล

2010401.01 219206
2010401

วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

1.2 สร้างแบบฟอร์มข้อมูลการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ได้เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการ

2010401.02 219207
2010401

วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

1.3 ระบุเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบที่ใช้ในการทวนสอบ สอบเทียบ ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2010401.03 219208
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2010402.01 219816
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.2 ตั้งค่าการทำงาน/การทดสอบของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางเพื่อใช้ในการปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ ตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานสากล

2010402.02 219817
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.3 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนการปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2010402.03 219818
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.4 ทำการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางตามกระบวนการที่กำหนดและสามารถวิเคราะห์ผลการปรับแต่ง (ตั้งค่า) ตามที่กำหนด

2010402.04 219819
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.5 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางหากผลการปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและทำการปรับแต่ง (ตั้งค่า) ซ้ำ/บันทึกผลการปรับแต่ง (ตั้งค่า) อีกครั้ง

2010402.05 219820
2010402

ปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2.6 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน

2010402.06 219821
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการทวนสอบ สอบเทียบเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์และควบคุมสภาพแวดล้อมที่เหมาะสมตามมาตรฐานการสอบเทียบตามที่กำหนด

2010403.01 219209
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.2 ตั้งค่าการทำงาน/การทดสอบของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางเพื่อใช้ในการทวนสอบ สอบเทียบเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานสากล

2010403.02 219210
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.3 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

2010403.03 219211
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.4 ทำการทวนสอบ สอบเทียบเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางตามกระบวนการที่กำหนดและสามารถวิเคราะห์ผลการปรับแต่ง (ตั้งค่า) 

2010403.04 219212
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.5 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลางหากผลการทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง/อุปกรณ์การแพทย์ไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและทำการทวนสอบสอบเทียบซ้ำ/บันทึกผลการทวนสอบ/สอบเทียบอีกครั้ง

2010403.05 219213
2010403

ทวนสอบ สอบเทียบ เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3.6 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน

2010403.06 219214
2010404

จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการทวนสอบ สอบเทียบ และปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

4.1 จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ได้อย่างถูกต้อง

2010404.01 219215
2010404

จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลการทวนสอบ สอบเทียบ และปรับแต่ง (ตั้งค่า) เครื่องมือแพทย์และระบบสนับสนุนทางการแพทย์

4.2 จัดเก็บเอกสารบันทึกข้อมูลการบำรุงรักษาเครื่องมือแพทย์ได้อย่างถูกต้อง

2010404.02 219216

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

-    ความรู้เกี่ยวกับหลักการทำงานและทักษะการติดตั้ง ซ่อม บำรุงรักษา เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงพื้นฐาน (ตามรายการเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงในอาชีพช่างอุปกรณ์การแพทย์ ระดับ 3)


13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

-    ทักษะการตีความคำแนะนำการทำงาน ไดอะแกรม 

-    ทักษะการตีความ กำหนด และอธิบายขั้นตอนการทำงาน

-    ทักษะการคัดเลือกและการใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ที่เหมาะสม

-    ทักษะการกำหนดค่า (ตั้งค่า)

-    ทักษะการสอบเทียบ

-    ทักษะการการแก้ปัญหาในกรณีที่ไม่ได้วางแผน

-    ทักษะการใช้เครื่องคอมพิวเตอร์

-    ทักษะแก้ไขปัญหาการทำงานของเครื่อง

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

-    มาตรวิทยา / การวัด

-    ทฤษฎีไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์

-    หลักการของเครื่องมือ

-    การใช้งานคอมพิวเตอร์

-    ทฤษฎีการควบคุมกระบวนการ

-    Programmable logic controllers 

-    การใช้เครื่องมือและอุปกรณ์ทดสอบและปรับเทียบ

-    เซ็นเซอร์ ตัวส่งสัญญาณ ทรานส์ดิวเซอร์ และ ตัวแปลง

-    การวัดตัวแปรกระบวนการ (ความดัน  การไหล  อุณหภูมิ การวิเคราะห์ และอื่น ๆ)

-    ระบบการควบคุมกระบวนการ (single- & multi-loop controllers, DCS, DAS, SCADA, ฯลฯ)

 


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

      หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

      (ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

              -   มีหลักฐานการผ่านงานที่เกี่ยวข้อง

      (ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

              -   มีหลักฐานการอบรมในหลักสูตรที่เกี่ยวข้อง

      (ค)    คำแนะนำในการประเมิน 

              -   หลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้ที่นำมาแสดงจะต้องออกให้หรือรับรองโดยหน่วยงานภาครัฐหรือเอกชน ซึ่งเป็นที่ยอมรับสายงานวิศวกรรมชีวการแพทย์ไทย

      (ง)    วิธีการประเมิน

             -   ยื่นหลักฐานการปฏิบัติงานและหลักฐานความรู้

 


15. ขอบเขต (Range Statement)

      ขอบเขตอธิบายถึงขอบเขตของการปฏิบัติงาน และสภาพแวดล้อมอื่น ๆ หรือสถานการณ์อื่น ๆ ที่มีผลกระทบต่อการทำงาน รวมถึงเครื่องมือ อุปกรณ์ เทคโนโลยี ทรัพยากรที่ใช้ หรือข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง

      (ก)    คําแนะนํา

              N/A

      (ข)    คำอธิบายรายละเอียด 

              มาตรฐานอุปกรณ์ชีวการแพทย์ (Biomedical equipment standard)    

              -    OIML (International Organization for Legal Metrology Standards)

              -    ANSI (American National Standards Institute)

              -    ASME (American Society of Mechanical Engineers)

              -    NEC (National Electric Code)

              -    IEC (International Electro technical Commission)

             ระบบ/อุปกรณ์ชีวการแพทย์ (Biomedical equipment/systems)    

              -    Sensor elements    

              -    Electronic logic control

              -    Electro-mechanical element     

              -    Actuator & output devices

              -    Hydraulic elements    

              -    Pneumatic and electro-pneumatic elements 

            อุปกรณ์/เครื่องมือทดสอบ (Measurement/testing device)    

              -    คอมพิวเตอร์    

              -    เครื่องปรับแต่ง (ตั้งค่า) ชนิดพกพา

              -    ตัวส่งสัญญาณ หรือ ตัวแปลงสัญญาณ    

              -    สเต็ปมอเตอร์

              -    อุปกรณ์แหล่งจ่ายไฟ    

              -    มัลติมิเตอร์

              -    เครื่องกำเนิดสัญญาณ    

              -    Oscilloscope

              -    มาตรวัดมาตรฐาน

              -    ตัวสอบเทียบ ตัวปรับแต่งหรือตัวโปรแกรม อุปกรณ์ทรานส์ดิวเซอร์

             อุปกรณ์ป้องกันเฉพาะบุคคล (Personal protective equipment) รวมถึง แต่ไม่จำกัดเพียง:

              -    อุปกรณ์ป้องกัน เช่น ที่ปิดหู/ที่อุดหู แว่นตา หน้ากาก    

              -    เครื่องแต่งกายเพื่อความปลอดภัย 

             ข้อผิดพลาดหรือปัญหา (Faults or problem)  

              -    ทางกล        

              -    ทางคอมพิวเตอร์

              -    ทางไฟฟ้า        

              -    นิวเมติก

              -    อิเล็กทรอนิกส์    

              -    ไฮดรอลิกส์  

            เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับกลาง ได้แก่

              -    เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด

              -    เครื่องวัดอัตราการไหลของสารละลาย (Infusion pump)

              -    เครื่อง Syringe pump

              -    เครื่องให้ความอบอุ่นแก่เด็กแรกคลอด (Infant warmer)

              -    ตู้เย็นเก็บเลือด (Blood bank)

              -    ตู้เพาะเชื้อ (Incubator)

              -    อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิ (Water bath)

              -    เครื่องปั่นเหวี่ยง (Centrifuge)

              -    เครื่องดูดช่วยคลอดสุญญากาศ (Vacuum)

              -    เครื่องดูดของเหลวในกระเพาะอาหาร (Aspirator)

              -    เครื่องปั่นผสมสารอุดฟัน (Amalgamator)    

              -    ยูนิตทันตกรรม (Dental Unit)

              -    เครื่องขูดหินปูนไฟฟ้า (Electric Scaler)

              -    โคมไฟผ่าตัด/หัตถการ

 


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน

      -    การสัมภาษณ์/การตอบคำถามปากเปล่า/ข้อสอบข้อเขียน

      -    การสังเกตการณ์ ณ สถานที่ปฏิบัติงาน/การสาธิต

โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น

 



ยินดีต้อนรับ