ISCO 311 ช่างเทคนิคด้านวิทยาศาสตร์กายภาพและวิศวกรรมศาสตร์

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

1.    สามารถพัฒนาแผนการสำหรับการทดสอบซอฟต์แวร์รวมถึงฟังก์ชั่นและประสิทธิภาพการทำงาน

2.    สามารถพัฒนาแผนฉุกเฉิน ตระหนักถึงสาเหตุของปัญหาและผลกระทบต่อระดับการให้บริการ

3.    สามารถทดสอบความเข้ากันได้ของซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ด้วยระบบที่มีอยู่

4.    สามารถวิเคราะห์ผลกระทบของการรวมฮาร์ดแวร์และซอฟต์แวร์เข้ากับเครือข่ายและให้คำแนะนำเพื่อการปรับปรุงได้

5.    สามารถบ่งชี้ความน่าเชื่อถือของกระบวนการทดสอบและวิธีรวบรวมผลการทดสอบ Software Validation

6.    สามารถจัดระเบียบข้อมูลทางสถิติที่เหมาะสมและคำนวณสถิติด้วยซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์

7.    สามารถตรวจสอบความถูกต้องของผลลัพธ์การคำนวณสถิติ

8.    สามารถใช้หลักสถิติในการวิเคราะห์และแสดงข้อมูลในรูปแบบที่เหมาะสม

9.    สามารถตีความผลลัพธ์และบ่งชี้มาตรฐานหรือหลักวิชาการที่เกี่ยวข้องกับผลการทดสอบได้

10.    สามารถตัดสินและสรุปผลการทดสอบ Software Validation จากการตีความข้อมูลจากผลลัพธ์รวมถึงตาราง กราฟ และการสรุปทางสถิติ

11.    สามารถจัดทำรายงานสรุปผลการทดสอบโดยใช้ภาษาและสัญลักษณ์ทางคณิตศาสตร์

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1.    ความรู้เกี่ยวกับคุณสมบัติและข้อกำหนดการดำเนินงานของการทดสอบตามปกติและอุปกรณ์

2.    ความรู้เกี่ยวกับข้อมูลที่จำเป็นสำหรับการใช้งานซอฟต์แวร์และฮาร์ดแวร์ตามข้อกำหนดการทดสอบ

3.    ความรู้เกี่ยวกับร่างข้อกำหนดของผู้ใช้งานสำหรับการทำงานของอุปกรณ์

4.    ความรู้เกี่ยวกับการสรุปข้อกำหนดขององค์กรเฉพาะที่เกี่ยวข้องกับกิจกรรมและเงื่อนไขของงาน

5.    ความรู้เกี่ยวกับวิธีการทดสอบประสิทธิภาพและข้อกำหนดการรวมระบบ

6.    ความรู้เกี่ยวกับวิธีการรวบรวมข้อมูล

7.    ความรู้เกี่ยวกับความแตกต่างระหว่างข้อมูลที่ไม่ต่อเนื่องและข้อมูลต่อเนื่อง

8.    ความรู้เกี่ยวกับการจัดระเบียบข้อมูลที่เหมาะสมเพื่อการคำนวณทางสถิติ

9.    ความรู้เกี่ยวกับประเภทของกราฟและการแสดงผลที่เหมาะสม

10.    ความรู้เกี่ยวกับการใช้ซอฟต์แวร์คอมพิวเตอร์หรือสเปรดชีตเพื่อคำนวณสถิติและแสดงข้อมูลในรูปแบบที่เหมาะสม

11.    ความรู้เกี่ยวกับหลักสถิติในการตีความผลลัพธ์ ตัดสิน และสรุปผล

12.    ความรู้เกี่ยวกับมาตรฐานหรือหลักวิชาการที่เกี่ยวข้องกับ Software Validation

 

(ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

      1.    แบบบันทึกรายการผลจากสาธิตการปฏิบัติงาน

(ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

      1.    เอกสารรับรองผลการเรียนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทดสอบและวิเคราะห์ผล Software Validation หรือ

      2.    เอกสารรับรองผลการอบรมที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทดสอบและวิเคราะห์ผล Software Validation หรือ

      3.    แบบบันทึกผลคะแนนการสอบข้อเขียน หรือ

      4.    แบบบันทึกรายการผลการสัมภาษณ์

(ค)    คำแนะนำในการประเมิน

      เจ้าหน้าที่สอบตรวจประเมินหลักฐานโดยพิจารณาจากร่องรอยหลักฐานที่เกี่ยวข้อง ทั้งหลักฐานด้านการปฏิบัติงานและหลักฐานด้านความรู้

(ง)    วิธีการประเมิน

      1.    พิจารณาตามหลักฐานการปฏิบัติงาน โดยประเมินจาก ใบรับรองการทำงาน หรือ การสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง

      2.    พิจารณาตามหลักฐานความรู้ โดยประเมินจากข้อสอบข้อเขียน การสอบสัมภาษณ์ หรือการอบรม

 

(ก)    คำแนะนำ     

      1.    ผู้เข้ารับการประเมินควรมีทักษะและประสบการณ์ด้านการออกแบบโปรแกรมด้วยภาษาทางคอมพิวเตอร์บนแฟลตฟอร์มต่างๆ รวมถึงเข้าใจโครงสร้างของโปรแกรม

      2.    ผู้เข้ารับการประเมินความความรู้เรื่องผังไหล และสัญลักษณ์ของผังไหลสำหรับการเขียนโปรแกรม รวมถึง Pseudocode

      3.    ผู้เข้ารับการประเมินความความรู้เรื่องมาตรฐานเอกสารความต้องการด้าน Software (SRD) และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาโปรแกรม

      4.    ผู้เข้ารับการประเมินความความรู้ขั้นตอนด้านการพัฒนา  Software Development Cycle

      5.    ผู้เข้ารับการประเมินควรความรู้ด้านภาษา C

      6.    ผู้เข้ารับการประเมินควรมีความรู้เกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

(ข)    คำอธิบายรายละเอียด

      1.    เครื่องมือแพทย์ หมายถึง เครื่องมือแพทย์ ตามนิยาม เครื่องมือแพทย์ ที่ระบุไว้ในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ.  2562

      2.    Software หมายถึง โปรแกรมทางคอมพิวเตอร์ที่เขียนขึ้นด้วยภาษาทางคอมพิวเตอร์ เช่น ภาษา C เป็นต้น ซึ่งทำงานบนแพลตฟอร์ม เช่น Android iOS หรือ Windows เป็นต้น โดยมีความมุ่งหมายเพื่อใช้งานแบบ Standalone หรือเชื่อมต่อกับเครื่องมือแพทย์

(ค)    วัสดุและอุปกรณ์

      1.    อุปกรณ์ที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย เครื่องคอมพิวเตอร์ที่มีแฟลตฟอร์ม (OS)

      2.    ในกรณีที่ Software เป็นส่วนหนึ่งของการควบคุมเครื่องมือแพทย์ และไม่ได้ถูกใช้งานแบบ Standalone อาจมีการนำเครื่องมือแพทย์เข้ามาร่วมใช้ประกอบการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง

 

18.1 เครื่องมือประเมินการวางแผนการทดสอบซอฟต์แวร์

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินโดยการสัมภาษณ์เชิงเทคนิคในการวางแผนการทดสอบซอฟต์แวร์

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.2 เครื่องมือประเมินการทดสอบซอฟต์แวร์

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ในด้านการทดสอบซอฟต์แวร์

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.3 เครื่องมือประเมินการบำรุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้สำหรับทดสอบ

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ในด้านบำรุงรักษาเครื่องมือและอุปกรณ์ที่ใช้สำหรับทดสอบ

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.4 เครื่องมือประเมินการตรวจสอบผลการทดสอบ Software Validation

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินโดยการสัมภาษณ์เชิงเทคนิคในการตรวจสอบผลการทดสอบ Software Validation

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.5 เครื่องมือประเมินการนำผลการทดสอบ Software Validation มาวิเคราะห์

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ในด้านการทดสอบ Software Validation มาวิเคราะห์

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.6 เครื่องมือประเมินการตัดสินผลการวิเคราะห์ Software Validation

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน 

      2.    หลักฐานการผ่านอบรมเกี่ยวกับมาตรฐาน IEC62304

      3.    ประเมินโดยการสัมภาษณ์เชิงเทคนิคในการตรวจสอบผลการวิเคราะห์ Software Validation

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน