หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ดำเนินการทดสอบ in vitro Biological Evaluation ตาม Work Procedure

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-XJZV-416A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ดำเนินการทดสอบ in vitro Biological Evaluation ตาม Work Procedure

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

ISCO 311 ช่างเทคนิคด้านวิทยาศาสตร์กายภาพและวิศวกรรมศาสตร์

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
ผู้ที่ผ่านหน่วยสมรรถนะนี้มีความสามารถในการเตรียมชิ้นงานทดสอบ (Sample) วัสดุ Control และภาชนะที่ใช้สำหรับการทดสอบ รวมถึงการทำให้ปราศจากเชื้อเพื่อใช้ในการทดสอบ รวมถึง Extract สาร Culture Medium คัดเลือก Cell line และเตรียม Medium เพื่อใช้ในการทดสอบ สามารอ่านขั้นตอนการทดสอบ ตั้งค่า Environment Condition ในการทดสอบ ดำเนินการทดสอบ บันทึกประวัติการทดสอบ (Log) และผลการทดสอบ (Test Result Record) ได้ ดูแลและตรวจสอบความพร้อมของอุปกรณ์ ก่อนและหลังใช้งานทดสอบ

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์  สาขาการผลิตเครื่องมือแพทย์

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
104MT05.1

ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.1 ปฏิบัติตามขั้นตอนความปลอดภัยในการทำงานและสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

 104MT05.1.01 217996
104MT05.1

ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.2 ตรวจสอบความพร้อมใช้งานของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลก่อนและหลังปฏิบัติงาน

 104MT05.1.02 217997
104MT05.2

เตรียมชิ้นงานและภาชนะสำหรับการทดสอบ

2.1 เตรียมชิ้นงาน (Sample) สำหรับการทดสอบจากวัสดุผลิตภัณฑ์ (Materials from Final Product) วัสดุ Negative Control และภาชนะ

 104MT05.2.01 217998
104MT05.2

เตรียมชิ้นงานและภาชนะสำหรับการทดสอบ

2.2 ทำให้ชิ้นงาน (Sample) และ ภาชนะสำหรับการทดสอบปราศจากเชื้อ

 104MT05.2.02 217999
104MT05.2

เตรียมชิ้นงานและภาชนะสำหรับการทดสอบ

2.3 Extract สารเพื่อใช้ในการทดสอบ

 104MT05.2.03 218000
104MT05.3

ดำเนินการทดสอบ

3.1 คัดเลือก เตรียม และตรวจสอบคุณภาพ Cell line 

 104MT05.3.01 218001
104MT05.3

ดำเนินการทดสอบ

3.2 เลือกชนิดของการทดสอบได้ 

 104MT05.3.02 218002
104MT05.3

ดำเนินการทดสอบ

3.3 ประเมินผลทดสอบและจัดทำรายงาน

 104MT05.3.03 218003

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

1.    สามารถปฏิบัติตามกฎความปลอดภัยของสถานประกอบการ หรือขั้นตอนความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

2.    สามารถตรวจสอบสภาพความพร้อมของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

3.    สามารถสวมใส่หรือใช้อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

4.    สามารถเตรียมชิ้นงานทดสอบ และวัสดุ Negative Control

5.    สามารถเตรียมสาร Culture Medium

6.    สามารถปฏิบัติการไทเทรต

7.    สามารถจำแนกลักษณะเซลล์ปกติและเซลล์ที่ผิดปกติ

8.    สามารถดำเนินการทดสอบตามวิธีการทดสอบ

9.    สามารถทำให้อุปกรณ์ปราศจากเชื้อได้ด้วยเครื่องจักร

10.    สามารถตรวจสอบสภาพเครื่องมือที่ใช้ในการเลี้ยงเซลล์

11.    สามารถตรวจสอบสภาพกล้องจุลทรรศน์

12.    สามารถเก็บและบันทึกผลการทดสอบ

13.    สามารถดูแลทำความสะอาดเครื่องกัดและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1.    ความรู้เกี่ยวกับสภาพความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน และอันตรายในการทำงาน

2.    ความรู้เกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล และการใช้งาน

3.    ความรู้เกี่ยวกับความสภาพของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลที่ความไม่ปลอดภัย สำหรับใช้ปฏิบัติงาน

4.    ความรู้เรื่องมาตรฐานการทดสอบทางชีววิทยาด้วยวิธี in vitro

5.    ความรู้เรื่องศัพท์เทคนิคที่เกี่ยวข้องกับทดสอบทางชีววิทยาด้วยวิธี in vitro

6.    ความรู้เกี่ยวกับการอ่านสเกลของอุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์

7.    ความรู้เกี่ยวกับการทำให้ปราศจากเชื้อ

8.    ความรู้เกี่ยวกับ Culture Medium

9.    ความรู้เกี่ยวกับการไทเทรต

10.    ความรู้เรื่องชีววิทยาของเซลล์

11.    ความรู้เกี่ยวกับประเภทของเซลล์

12.    ความรู้เกี่ยวกับการเลี้ยงเซลล์

13.    ความรู้เกี่ยวกับผังไหลและขั้นตอนการทำงาน

14.    ความรู้เกี่ยวกับองค์ประกอบของเครื่องมือที่ใช้ในการเลี้ยงเซลล์

15.    ความรู้เกี่ยวกับองค์ประกอบของกล้องจุลทรรศน์

 

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

(ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

      1.    เอกสารรับรองการทำงานด้านการทดสอบด้วยวิธี in vitro Biological Evaluation หรือ

      2.    แบบบันทึกรายการผลจากสาธิตการทดสอบด้วยวิธี in vitro Biological Evaluation

(ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

      1.    เอกสารรับรองผลการเรียนที่เกี่ยวข้องกับการเรียนด้าน Biological Evaluation เพื่อวิเคราะห์ความแข็งแรง หรือ

      2.    เอกสารรับรองผลการอบรมที่เกี่ยวข้องกับ Biological Evaluation หรือ

      3.    แบบบันทึกผลคะแนนการสอบข้อเขียน

(ค)    คำแนะนำในการประเมิน

      เจ้าหน้าที่สอบตรวจประเมินหลักฐานโดยพิจารณาจากร่องรอยหลักฐานที่เกี่ยวข้อง ทั้งหลักฐานด้านการปฏิบัติงานและหลักฐานด้านความรู้

(ง)    วิธีการประเมิน

      1.    พิจารณาตามหลักฐานการปฏิบัติงาน โดยประเมินจาก ใบรับรองการทำงาน หรือ การสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง

      2.    พิจารณาตามหลักฐานความรู้ โดยประเมินจากข้อสอบข้อเขียน หรือการอบรม

 

15. ขอบเขต (Range Statement)

(ก)    คำแนะนำ 

      1.    ผู้เข้ารับการประเมินต้องมีทักษะการใช้อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์พื้นฐาน

      2.    ผู้เข้ารับการประเมินควรทำความเข้าใจกับชุดมาตรฐาน ISO10993 ก่อนเข้ารับการประเมิน

(ข)    คำอธิบายรายละเอียด

      1.    อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล หมายถึง อุปกรณ์นิรภัยที่ป้องกันผู้ปฏิบัติงานจากอันตรายต่างๆ ที่เกิดขึ้นจากการทำงาน เช่น แว่นตานิรภัย ชุดนิรภัย รองเท้านิรภัย ถุงมือ ผ้าปิดจมูก ฯลฯ

      2.    อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์ หมายถึง เครื่องมือ ได้แก่ ปิเปตต์ บิวเรตต หลอดหยดสารบีกเกอร์ จานเพาะเชื้อ และฟลักซ์ (flask) เป็นต้น 

3.    in vitro หมายถึง การทดสอบภายนอกร่างกายสิ่งมีชีวิต

(ค)    วัสดุและอุปกรณ์

      1.    วัสดุที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย Sample ทดสอบ Cell-line ที่ใช้ในการทดสอบ และ Medium สำหรับเลี้ยงเซลล์

      2.    เครื่องจักรที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย Hemocytometer เครื่อง Incubation สำหรับเซลล์ และอุปกรณ์ระบายอากาศ

      3.    อุปกรณ์ที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย อุปกรณ์ป้องกันภัย เสื้อกราว เครื่องมือตัด อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์ และเอกสารมาตรฐานการทดสอบ

 

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 เครื่องมือประเมินการปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

      2.    ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านความปลอดภัยในการทำงาน

      3.    ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านความปลอดภัยในการทำงาน

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.2 เครื่องมือประเมินการเตรียมชิ้นงานและภาชนะสำหรับการทดสอบ

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

      2.    ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านการทดสอบ Biological Evaluation

      3.    ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านการเตรียมชิ้นงานและภาชนะสำหรับการทดสอบ

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.3 เครื่องมือประเมินการดำเนินการทดสอบ

      1.    ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

      2.    ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านการทดสอบ Biological Evaluation

      3.    ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านการดำเนินการทดสอบ

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

 

กลับ

ยินดีต้อนรับ