หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ดำเนินการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) ตาม Work Procedure

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-CQHI-412A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ดำเนินการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) ตาม Work Procedure

3. ทบทวนครั้งที่ 1 / 2567

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

ISCO 311 ช่างเทคนิคด้านวิทยาศาสตร์กายภาพและวิศวกรรมศาสตร์

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
ผู้ที่ผ่านหน่วยสมรรถนะนี้มีความสามารถในการเตรียมชิ้นงานทดสอบ (Specimen) ก่อนการทดสอบ รวมถึงวัสดุและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบได้อย่างเหมาะสม อ่านขั้นตอนการทดสอบเพื่อเป็นแนวปฏิบัติในการติดตั้งชิ้นงาน วัสดุ และอุปกรณ์เข้ากับเครื่องจักรทดสอบปฏิบัติงานทดสอบ ตั้งค่า (Setting) สำหรับการทดสอบ ปฏิบัติงานทดสอบได้อย่างปลอดภัย บันทึกประวัติการทดสอบและผลการทดสอบ รวมถึงสามารถตรวจสอบบำรุงรักษาเบื้องต้น ดูแลทำความสะอาดเครื่องจักรที่ใช้สำหรับทดสอบ และตรวจสอบความพร้อมของเครื่องจักรและอุปกรณ์ ก่อนและหลังใช้งานทดสอบ เครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) ได้

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์  สาขาการผลิตเครื่องมือแพทย์

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
104MT01.1

ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.1 ปฏิบัติตามขั้นตอนความปลอดภัยในการทำงานและสวมใส่อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

 104MT01.1.01 217964
104MT01.1

ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.2 ตรวจสอบความพร้อมใช้งานของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลก่อนและหลังปฏิบัติงาน

 104MT01.1.02 217965
104MT01.2

เตรียมเครื่องมือหรือ เครื่องจักรที่ใช้สำหรับทดสอบ

2.1 เตรียมชิ้นงาน (Specimen) ก่อนการทดสอบ

 104MT01.2.01 217966
104MT01.2

เตรียมเครื่องมือหรือ เครื่องจักรที่ใช้สำหรับทดสอบ

2.2 เตรียมวัสดุ เครื่องจักร และอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ เช่น ฟิกซ์เจอร์ คอมพิวเตอร์ หรือเครื่องมือวัด เป็นต้น

 104MT01.2.02 217967
104MT01.3

ดำเนินการทดสอบ

3.1 ติดตั้งชิ้นงาน วัสดุ และอุปกรณ์เข้ากับเครื่องจักรทดสอบ

 104MT01.3.01 217968
104MT01.3

ดำเนินการทดสอบ

3.2 ตั้งค่าสำหรับการทดสอบ เช่น ความเร็วในการทดสอบ ความถี่ การเก็บผล เกณฑ์การหยุดการทดสอบ (Test Termination Criteria) เป็นต้น

 104MT01.3.02 217969
104MT01.3

ดำเนินการทดสอบ

3.3 ดำเนินการทดสอบและบันทึกประวัติการทดสอบ (Log) และผลการทดสอบ

 104MT01.3.03 217970
104MT01.4

การบำรุงรักษาเครื่องจักรที่ใช้สำหรับทดสอบ

4.1 ตรวจสอบบำรุงรักษาเบื้องต้น

 104MT01.4.01 217971
104MT01.4

การบำรุงรักษาเครื่องจักรที่ใช้สำหรับทดสอบ

4.2 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องจักรและอุปกรณ์ก่อนและหลังใช้งานทดสอบ

 104MT01.4.02 217972

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

1.    สามารถปฏิบัติตามกฎความปลอดภัยของสถานประกอบการ หรือขั้นตอนความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

2.    สามารถตรวจสอบสภาพความพร้อมของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

3.    สามารถสวมใส่หรือใช้อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

4.    สามารถเตรียมชิ้นงานตามข้อกำหนด

5.    สามารถระบุสภาพหรือขนาดของชิ้นงานทดสอบก่อนดำเนินการทดสอบ

6.    สามารถระบุวัสดุ อุปกรณ์ และเครื่องจักร ที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบ

7.    สามารถอ่านและทำความเข้าใจวิธีการทดสอบ

8.    สามารถติดตั้งชิ้นงานเข้ากับอุปกรณ์หรือเครื่องจักรทดสอบ

9.    สามารถตั้งค่าเครื่องจักรทดสอบ

10.    สามารถดำเนินการทดสอบตามวิธีการทดสอบ

11.    สามารถเก็บและบันทึกผลการทดสอบ

12.    สามารถตรวจสอบสภาพเครื่องจักรและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง

13.    สามารถดูแลทำความสะอาดเครื่องจักรและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง

 

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1.    ความรู้เกี่ยวกับสภาพความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน และอันตรายในการทำงาน

2.    ความรู้เกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล และการใช้งาน

3.    ความรู้เกี่ยวกับความสภาพของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลที่ความไม่ปลอดภัย สำหรับใช้ปฏิบัติงาน

4.    ความรู้เกี่ยวกับศัพท์เทคนิคในการทดสอบ

5.    ความรู้เกี่ยวกับผังไหลและขั้นตอนการทำงาน

6.    ความรู้ด้านอุปกรณ์จับยึดทางกล

7.    ความรู้เกี่ยวกับองค์ประกอบของเครื่องจักรที่ใช้ในการทดสอบ

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

(ก)    หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

      1.    เอกสารรับรองการทำงานด้านการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) หรือ

      2.    แบบบันทึกรายการผลจากสาธิตการปฏิบัติงานทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device)

(ข)    หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

      1.    เอกสารรับรองผลการเรียนที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) หรือ

      2.    เอกสารรับรองผลการอบรมที่เกี่ยวข้องกับการดำเนินการทดสอบเครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) หรือ

      3.    แบบบันทึกผลคะแนนการสอบข้อเขียน 

(ค)    คำแนะนำในการประเมิน

      เจ้าหน้าที่สอบตรวจประเมินหลักฐานโดยพิจารณาจากร่องรอยหลักฐานที่เกี่ยวข้อง ทั้งหลักฐานด้านการปฏิบัติงานและหลักฐานด้านความรู้

(ง)    วิธีการประเมิน

      1.    พิจารณาตามหลักฐานการปฏิบัติงาน โดยประเมินจาก ใบรับรองการทำงาน หรือ การสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง

      2.    พิจารณาตามหลักฐานความรู้ โดยประเมินจากข้อสอบข้อเขียน หรือการอบรม

 

15. ขอบเขต (Range Statement)

(ก)    คำแนะนำ 

      1.    ผู้เข้ารับการทดสอบควรทราบมาตรฐานการทดสอบทางกล ซึ่งรวมถึงรายละเอียดและวิธีการทดสอบ

      2.    ผู้เข้ารับการทดสอบต้องสามารถปรับปรุงรูปทรงของ Sample งานที่ใช้สำหรับการทดสอบ ในกรณีที่ Sample ที่ใช้ทดสอบมีรูปทรงไม่ตรงกับรายละเอียดในมาตรฐานการทดสอบ

      3.    ผู้เข้ารับการทดสอบควรมีความรู้ด้านสมบัติเชิงกลของวัสดุ เช่น ความเค้น ความเครียด ค่ามอดูลัสยืดหยุ่น การคราก และการประลัย เป็นต้น

      4.    ผู้เข้ารับการทดสอบต้องมีความสามารถใช้งานเครื่อง Universal Testing Machine

      5.    ผู้เข้ารับการทดสอบต้องมีความสามารถใช้เครื่องวัดละเอียด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง เวอร์เนียคาลิปเปอร์ และไมโครมิเตอร์ได้

(ข)    คำอธิบายรายละเอียด

      1.    อุปกรณ์ป้องกันภัย หมายถึง อุปกรณ์นิรภัยที่ป้องกันผู้ปฏิบัติงานจากอันตรายต่างๆ ที่เกิดขึ้นจากการทำงานกับเครื่องเจีย เช่น แว่นตานิรภัย ชุดนิรภัย รองเท้านิรภัย ถุงมือ ผ้าปิดจมูก ฯลฯ

      2.    เครื่องมือแพทย์ หมายถึง เครื่องมือแพทย์ ตามนิยาม เครื่องมือแพทย์ ที่ระบุไว้ในพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2562

      3.    เครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีกำลัง (Non-Active Medical Device) หมายถึง เครื่องมือแพทย์ที่ไม่มีแหล่งกำเนิดพลังงานไฟฟ้า หรือไม่ใช้พลังงานไฟฟ้าในการทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเครื่องมือแพทย์ที่ทำงานด้วยกลไกทางกล

(ค)    คำอธิบายรายละเอียด

      1.    วัสดุที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย Sample ทดสอบ

      2.    เครื่องจักรที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย Universal Testing Machine (UTM) แบบที่ผู้เข้ารับการทดสอบถนัดและมีความชำนาญ และอยู่ในสภาพพร้อมใช้งาน 

      3.    โปรแกรมมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย โปรแกรมควบคุมเครื่อง ประกอบด้วย Universal Testing Machine (UTM)

      4.    อุปกรณ์ที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย อุปกรณ์ป้องกันภัย เครื่องมือตัด เครื่องมือวัด และเอกสารมาตรฐานการทดสอบ

 

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)
N/A

กลับ

ยินดีต้อนรับ