หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ดำเนินการทดสอบ in vivo BiologicalEvaluation ตาม Work Procedure

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-TRWE-134A

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ดำเนินการทดสอบ in vivo BiologicalEvaluation ตาม Work Procedure

3. ทบทวนครั้งที่ N/A /

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

ISCO 311 ช่างเทคนิคด้านวิทยาศาสตร์กายภาพและวิศวกรรมศาสตร์

6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
ผู้ที่ผ่านหน่วยสมรรถนะนี้มีความสามารถในการเตรียมชิ้นงานทดสอบ (Sample) และภาชนะ ที่ใช้สำหรับการทดสอบ รวมถึงการทำให้ปราศจากเชื้อเพื่อใช้ในการทดสอบ เตรียม สัตว์ทดลองเพื่อใช้ในการทดสอบสามารถอ่านขั้นตอนการทดสอบ ตั้งค่า Environment Condition ในการทดสอบ ดำเนินการทดสอบ บันทึกประวัติการทดสอบ (Log) และผลการทดสอบ (Test Result Record) ได้ ดูแลและตรวจสอบความพร้อมของอุปกรณ์ ก่อนและหลังใช้งานทดสอบ รวมถึงดูแลสวัสดิภาพสัตว์ (Animal Welfare) ที่ใช้ในการทดสอบ

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์ สาขาการผลิตเครื่องมือแพทย์

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)		 รหัส PC
(จากระบบ)
104MT06.1 ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.1 ปฏิบัติตามขั้นตอนความ
ปลอดภัยในการทำงานและสวม
ใส่อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

 101MT06.1.01 163530
104MT06.1 ปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1.2 ตรวจสอบความพร้อมใช้งานของ
อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล
ก่อนและหลังปฏิบัติงาน

 101MT06.1.02 163531
104MT06.2 เตรียมสัตว์ทดลองสำหรับการทดสอบ

2.1 เตรียมชิ้นงาน (Sample) สำหรับ
การทดสอบจากวัสดุผลิตภัณฑ์
(Materials from Final
Product)

 101MT06.2.01 163532
104MT06.2 เตรียมสัตว์ทดลองสำหรับการทดสอบ

2.2 เตรียมสัตว์ทดลองและตำแหน่งฝัง

 101MT06.2.02 163533
104MT06.3 ดำเนินการทดสอบ

3.1 การฝังในสัตว์ทดลอง

 101MT06.3.01 163534
104MT06.3 ดำเนินการทดสอบ

3.2 การประเมินผลการทดสอบ

 101MT06.3.02 163535
104MT06.3 ดำเนินการทดสอบ

3.3 บันทึกประวัติการทดสอบ (Log)
และผลการทดสอบ

 101MT06.3.03 163536

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)

102MC01 คำนวณโดยใช้คณิตศาสตร์เบื้องต้น

102MC03 ใช้อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลเพื่อความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

1. สามารถปฏิบัติตามกฎความปลอดภัยของสถานประกอบการ หรือขั้นตอนความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน

2. สามารถตรวจสอบสภาพความพร้อมของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

3. สามารถสวมใส่หรือใช้อุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล

4. สามารถเตรียมชิ้นงานทดสอบ

5. สามารถเตรียมสาร Culture Medium

6. สามารถเตรียมสัตว์ทดลอง

7. สามารถเตรียมสถานที่เลี้ยงสัตว์ทดลอง

8. สามารถดำเนินการทดสอบตามวิธีการทดสอบ

9. สามารถเก็บตัวอย่างเนื้อเยื่อ

10. สามารถเก็บสารคัดหลั่ง

11. สามารถดำเนินการ Putting Animal to Death

12. สามารถทำให้อุปกรณ์ปราศจากเชื้อได้ด้วยเครื่องจักร

13. สามารถตรวจสอบสภาพเครื่องมือที่ใช้ในการเลี้ยงสัตว์ทดสอบ

14. สามารถตรวจสอบสภาพกล้องจุลทรรศน์

15. สามารถเก็บและบันทึกผลการทดสอบ

16. สามารถดูแลทำความสะอาดเครื่องมือและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง

(ข) ความต้องการด้านความรู้

1. ความรู้เกี่ยวกับสภาพความปลอดภัยในการปฏิบัติงาน และอันตรายในการทำงาน

2. ความรู้เกี่ยวกับอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคล และการใช้งาน

3. ความรู้เกี่ยวกับความสภาพของอุปกรณ์ป้องกันภัยส่วนบุคคลที่ความไม่ปลอดภัย สำหรับใช้ปฏิบัติงาน

4. ความรู้เรื่องมาตรฐานการทดสอบทางชีววิทยาด้วยวิธี in vivo

5. ความรู้เรื่องศัพท์เทคนิคที่เกี่ยวข้องกับทดสอบทางชีววิทยาด้วยวิธี in vivo

6. ความรู้เกี่ยวกับการอ่านสเกลของอุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์

7. ความรู้เกี่ยวกับการเลี้ยงสัตว์ทดลอง

8. ความรู้เกี่ยวกับการทำให้ปราศจากเชื้อ

9. ความรู้เกี่ยวกับ Culture Medium

10. ความรู้เกี่ยวกับพยาธิวิทยา

11. ความรู้เรื่องชีววิทยาของเซลล์

12. ความรู้เกี่ยวกับประเภทของเซลล์

13. ความรู้เกี่ยวกับการเลี้ยงเซลล์

14. ความรู้เกี่ยวกับการทดสอบสารคัดหลั่ง

15. ความรู้เกี่ยวกับผังไหลและขั้นตอนการทำงาน

16. ความรู้เกี่ยวกับองค์ประกอบของเครื่องมือที่ใช้ในการเลี้ยงสัตว์ทดลอง

14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

(ก) หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

1. เอกสารรับรองการทำงานด้านการทดสอบด้วยวิธี in vivo Biological Evaluation หรือ

2. แบบบันทึกรายการผลจากสาธิตการทดสอบด้วยวิธี in vivo Biological Evaluation

(ข) หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

1. เอกสารรับรองผลการเรียนที่เกี่ยวข้องกับการเรียนด้าน Biological Evaluation เพื่อวิเคราะห์ความแข็งแรง หรือ

2. เอกสารรับรองผลการอบรมที่เกี่ยวข้องกับ Biological Evaluation หรือ

3. แบบบันทึกผลคะแนนการสอบข้อเขียน

(ค) คำแนะนำในการประเมิน

เจ้าหน้าที่สอบตรวจประเมินหลักฐานโดยพิจารณาจากร่องรอยหลักฐานที่เกี่ยวข้อง ทั้งหลักฐานด้านการปฏิบัติงานและหลักฐานด้านความรู้

(ง) วิธีการประเมิน

1. พิจารณาตามหลักฐานการปฏิบัติงาน โดยประเมินจาก ใบรับรองการทำงาน หรือ การสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง

2. พิจารณาตามหลักฐานความรู้ โดยประเมินจากข้อสอบข้อเขียน หรือการอบรม

15. ขอบเขต (Range Statement)

(ก) คำแนะนำ

1. ผู้เข้ารับการประเมินต้องมีทักษะการใช้อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์พื้นฐาน

2. ผู้เข้ารับการประเมินควรทำความเข้าใจกับชุดมาตรฐาน ISO10993 ก่อนเข้ารับการประเมิน

(ข) คำอธิบายรายละเอียด

1. อุปกรณ์ป้องกันภัย หมายถึง อุปกรณ์นิรภัยที่ป้องกันผู้ปฏิบัติงานจากอันตรายต่างๆ ที่เกิดขึ้นจากการทำงานกับเครื่องเจีย เช่น แว่นตานิรภัย ชุดนิรภัย รองเท้านิรภัย ถุงมือ ผ้าปิดจมูก ฯลฯ

2. อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์ หมายถึง เครื่องมือ ได้แก่ ปิเปตต์ บิวเรตต หลอดหยดสารบีกเกอร์ จานเพาะเชื้อ และฟลักซ์ (flask) เป็นต้น

3. in vivo หมายถึง การทดสอบภายนอกร่างกายสิ่งมีชีวิตที่ไม่รวมการทดสอบ Implantation และ Genotoxicity

(ค) วัสดุและอุปกรณ์

1. วัสดุที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย Sample สำหรับการทดสอบ อาหารส าหรับเลี้ยงสัตว์ทดลอง

2. เครื่องจักรที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย เครื่องทำให้ปราศจากเชื้อ เครื่องตรวจ Histology

3. อุปกรณ์ที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย อุปกรณ์ป้องกันภัย เสื้อกราว เครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัด อุปกรณ์ทดลองทางวิทยาศาสตร์ และเอกสารมาตรฐานการทดสอบ

4. สถานที่ควรมีในการประเมินจากการสังเกตการณ์ ณ หน้างานจริง ประกอบด้วย สถานที่เลี้ยงสัตว์ทดลอง และห้องผ่าตัด

16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

18.1 เครื่องมือประเมินการปฏิบัติตามหลักความปลอดภัยในการทำงาน

1. ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

2. ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านความปลอดภัยในการทำงาน

3. ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านความปลอดภัยในการทำงาน

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.2 เครื่องมือประเมินการเตรียมสัตว์ทดลองสำหรับการทดสอบ

1. ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

2. ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านการทดสอบในสัตว์

3. ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านการเตรียมสัตว์ทดลองสำหรับการทดสอบ

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

18.3 เครื่องมือประเมินการดำเนินการทดสอบ

1. ประเมินโดยการสอบข้อเขียน

2. ประเมินจากรายละเอียดการผ่านการอบรมด้านการทดสอบในสัตว์

3. ประเมินโดยการสังเกตการปฏิบัติงาน ณ หน้างานจริง ในด้านการประเมินการดำเนินการทดสอบ

ดูรายละเอียดจากคู่มือการประเมิน

กลับ

ยินดีต้อนรับ