หน่วยสมรรถนะ
ออกแบบเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานและ Regulation ที่เกี่ยวข้อง
สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์
รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ
| 1. รหัสหน่วยสมรรถนะ | MET-OYOS-087A |
| 2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ | ออกแบบเครื่องมือแพทย์ตามมาตรฐานและ Regulation ที่เกี่ยวข้อง |
| 3. ทบทวนครั้งที่ | N/A / |
| 4. สร้างใหม่ |
|
ปรับปรุง |
|
| 5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification) | |
|
ISCO 311 ช่างเทคนิคด้านวิทยาศาสตร์กายภาพและวิศวกรรมศาสตร์ |
|
| 6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency) | |
| ผู้ที่ผ่านหน่วยสมรรถนะนี้จะสามารถสืบค้นข้อมูล Regulation และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบเครื่องมือแพทย์ รวมถึงสามารถวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้มาเหล่านี้ เพื่อแปลงเป็นปัจจัยนำเข้าและผลลัพธ์ของการออกแบบ เพื่อถ่ายทอดไปยังผู้ปฏิบัติงานออกแบบได้ | |
| 7. สำหรับระดับคุณวุฒิ |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 8. กลุ่มอาชีพ (Sector) | |
| สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์ สาขาการผลิตเครื่องมือแพทย์ | |
| 9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria) |
| หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) | เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) | รหัส PC (ตามเล่มมาตรฐาน) |
รหัส PC (จากระบบ) |
|---|---|---|---|
| 101MD07.1 สืบค้นและคัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐาน | 1.1 สืบค้นข้อมูล Regulation และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องจากฐานข้อมูล |
101MD07.1.01 | 163056 |
| 101MD07.1 สืบค้นและคัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐาน | 1.2 คัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐานให้ได้มาซึ่งฉบับที่ทันสมัยและมีผลบังคับใช |
101MD07.1.02 | 163057 |
| 101MD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน | 2.1 ระบุส่วนข้อมูลที่จำเป็นจาก Regulation และมาตรฐานเพื่อนำมาใช้ |
101MD07.2.01 | 163058 |
| 101MD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน | 2.2 บันทึกข้อมูล Regulation และมาตรฐานที่เกี่ยวข้องในศูนย์ควบคุมเอกสาร |
101MD07.2.02 | 163059 |
| 101MD07.2 วิเคราะห์ข้อมูลที่ได้จาก Regulation และมาตรฐาน เพื่อนำมาใช้งาน | 2.3 แปลงข้อมูลคุณลักษณะเป็นปัจจัยนำเข้าและผลลัพธ์ของการออกแบบ |
101MD07.2.03 | 163060 |
| 101MD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์กับ Regulation และมาตรฐาน | 3.1 กำหนดวิธีการตรวจสอบความสอดคล้อง |
101MD07.3.01 | 163061 |
| 101MD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์กับ Regulation และมาตรฐาน | 3.2 ดำเนินการตรวจสอบและตัดสินความสอดคล้องของแบบเครื่องมือแพทย์กับ Regulation และมาตรฐาน |
101MD07.3.02 | 163062 |
| 101MD07.3 ทวนสอบความสอดคล้องของผลลัพธ์แบบเครื่องมือแพทย์กับ Regulation และมาตรฐาน | 3.3 ถ่ายทอดไปสู่ผู้ปฏิบัติการออกแบบ |
101MD07.3.03 | 163063 |
| 12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge) | |
|
อาชีพออกแบบเครื่องมือแพทย์ ระดับ 4 |
|
| 13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge) | |
|
(ก) ความต้องการด้านทักษะ 1. สามารถแสดงการหา Regulation และ มาตรฐาน จากฐานข้อมูล (ข) ความต้องการด้านความรู้ 1. ความรู้เกี่ยวกับการบริหารจัดการข้อมูล |
|
| 14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide) | |
|
(ก) หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence) |
|
| 15. ขอบเขต (Range Statement) | |
|
(ก) คำแนะนำ |
|
| 16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี) | |
| N/A | |
| 18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure) | |
|
18.1 เครื่องมือประเมินการสืบค้นและคัดกรองข้อมูล Regulation และมาตรฐาน |
|
