หน่วยสมรรถนะ

หน่วยสมรรถนะ

ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

สาขาวิชาชีพวิศวกรรมชีวการแพทย์


รายละเอียดหน่วยสมรรถนะ


1. รหัสหน่วยสมรรถนะ MET-ZZZ-5-114ZB

2. ชื่อหน่วยสมรรถนะ ตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์

3. ทบทวนครั้งที่ /

4. สร้างใหม่ ปรับปรุง

5. สำหรับชื่ออาชีพและรหัสอาชีพ (Occupational Classification)

รหัสและอาชีพตาม ISCO-08 ได้แก่

2149 วิศวกร (ยกเว้นวิศวกรเทคโนโลยีไฟฟ้า) ซึ่งมิได้จัดประเภทไว้ในที่อื่น

- วิศวกรชีวการแพทย์



6. คำอธิบายหน่วยสมรรถนะ (Description of Unit of Competency)
หน่วยนี้ครอบคลุมความรู้ ทักษะและทัศนคติที่จำเป็นในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือและระบบวิศวกรรมชีวการแพทย์

7. สำหรับระดับคุณวุฒิ
1 2 3 4 5 6 7 8

8. กลุ่มอาชีพ (Sector)
N/A

9. ชื่ออาชีพและรหัสอาชีพอื่นที่หน่วยสมรรถนะนี้สามารถใช้ได้ (ถ้ามี)
N/A

10. ข้อกำหนดหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง (Licensing or Regulation Related) (ถ้ามี)
N/A

11. สมรรถนะย่อยและเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Elements and Performance Criteria)
หน่วยสมรรถนะย่อย (EOC) เกณฑ์ในการปฏิบัติงาน (Performance Criteria) รหัส PC
(ตามเล่มมาตรฐาน)
รหัส PC
(จากระบบ)
3010801 วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ 1.1 วางแผนการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง 162178
3010801 วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ 1.2 จัดทำรายการ อะไหล่ อุปกรณ์ชีวการแพทย์/สินค้าคงคลังที่มีเพื่อใช้เป็นข้อมูลสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง 162179
3010801 วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ 1.3 สามารถสร้างแบบฟอร์มข้อมูลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงได้เหมาะสมสอดคล้องกับกระบวนการ 162180
3010801 วางแผนและเตรียมความพร้อมสำหรับการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและระบบสนับสนุนทางการแพทย์ 1.4 สามารถระบุเครื่องมือช่างและเครื่องมือทดสอบที่ใช้ในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงได้ 162181
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.1 จัดเตรียมเครื่องมือวัดและเครื่องมือทดสอบที่จะใช้ในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง 162182
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.2 ตั้งค่าการทำงาน/การทดสอบของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงเพื่อใช้ในการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงตามมาตรฐานการใช้งานของผู้ผลิตหรือตามมาตรฐานสากล 162183
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.3 ตรวจสอบความพร้อมของเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงและอุปกรณ์เสริม/ต่อพ่วงก่อนการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง 162184
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.4 ทำการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงตามกระบวนการที่กำหนดและสามารถวิเคราะห์ผลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพได้ 162185
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.5 มีการบันทึกผลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงอย่างครบถ้วนและถูกต้อง 162186
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.6 ปรับตั้ง/แก้ไขเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงหากผลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงไม่เป็นไปตามเกณฑ์มาตรฐานและทำการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพซ้ำ/บันทึกผลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพอีกครั้ง 162187
3010802 ดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 2.7 ปฏิบัติตามมาตรฐานความปลอดภัยในการทำงาน 162188
3010803 จัดทำเอกสารบันทึกข้อมูลตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพ 3.1 บันทึกข้อมูลและตรวจสอบเอกสารบันทึกข้อมูลการตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพเครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูงตามขั้นตอนของการบริหารจัดการเอกสาร 162189

12. ความรู้และทักษะก่อนหน้าที่จำเป็น (Pre-requisite Skill & Knowledge)
N/A

13. ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) ความต้องการด้านทักษะ

- ทักษะการอ่านเพื่อตีความคำแนะนำการทำงาน ไดอะแกรม ลายวงจร

- ทักษะการสื่อสารเพื่อตีความและนิยามและอธิบายขั้นตอนการทำงาน

- แก้ปัญหาในสถานการณ์ฉุกเฉิน

- การแก้ไขปัญหาการทำงานของเครื่อง

- มารยาทและทัศนคติในการช่วยเหลือ

- การบัดกรี

- การบำรุงรักษา

- การใช้เครื่องคอมพิวเตอร์

(ข) ความต้องการด้านความรู้

- ความรู้เรื่องมาตรฐานความปลอดภัยในด้านต่างๆ

- หลักการทั่วไปด้านไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์

- ระบบกราวน์

- การเลือกใช้สายไฟฟ้า

- เทคนิคการเดินสายไฟ


14. หลักฐานที่ต้องการ (Evidence Guide)

หลักฐานที่ต้องการจะกำหนดข้อแนะนำเกี่ยวกับการประเมิน และควรที่จะใช้ประกอบร่วมกันกับเกณฑ์การปฏิบัติงาน (Performance Criteria) และ ทักษะและความรู้ที่ต้องการ (Required Skills and Knowledge)

(ก) หลักฐานการปฏิบัติงาน (Performance Evidence)

N/A

(ข) หลักฐานความรู้ (Knowledge Evidence)

N/A

(ค) คำแนะนำในการประเมิน

N/A

(ง) วิธีการประเมิน

N/A


15. ขอบเขต (Range Statement)

(ก) คําแนะนํา

N/A

(ข) คำอธิบายรายละเอียด

เครื่องมือแพทย์ที่มีความซับซ้อนทางเทคนิคระดับสูง ได้แก่

- เครื่องกระตุกหัวใจ (Defibrillator)

- เครื่องตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจ (EKG)

- เครื่องติดตามสัญญาณชีพผู้ป่วย (Patient monitor)

- เครื่องควบคุมการเต้นของหัวใจ (Pacer)

- เครื่องฟังเสียงหัวใจเด็กในครรภ์

- เครื่องวัดการบีบตัวของมดลูก

- เครื่องช่วยหายใจ ( Ventilator)

- เครื่องจี้ตัดด้วยไฟฟ้า (Electro surgical)

- เครื่องเอ็กซเรย์ทั่วไป (X-ray machine)

- เครื่องเอ็กซเรย์ฟัน (Dent x-ray machine)

- เครื่องUltrasound : ULS

- เครื่องUltrasound : Therapeutic

- ตู้อบเด็ก (Infant incubator)

- เครื่องให้สารสลบ (Anesthesia)

ข้อบังคับ/มาตรฐานความปลอดภัย  

- ด้านไฟฟ้า เช่น IEC60601-1, IEC62353

- ด้านรังสี

ข้อมูลและคู่มือบริการ (Service manuals and information)

- คู่มือการทำงาน

- แผ่นรายงานการทำงาน

- คู่มือบริการ คู่มือทางเทคนิค

- ใบสั่ง/ใบคำขอ การทำงาน

- คู่มือติดตั้ง

- บัตรประวัติเครื่อง

- คู่มือรายการชิ้นส่วน

- ดัชนีผู้จำหน่าย


16. หน่วยสมรรถนะร่วม (ถ้ามี)
N/A

17. อุตสาหกรรมร่วม/กลุ่มอาชีพร่วม (ถ้ามี)
N/A

18. รายละเอียดกระบวนการและวิธีการประเมิน (Assessment Description and Procedure)

สมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินผ่าน

- การสัมภาษณ์/การตอบคำถามปากเปล่า/การสอบข้อเขียน

- การสังเกต/การสาธิต

โดยสมรรถนะอาจจะได้รับการประเมินในที่ทำงานหรือในสถานที่ทำงานจำลองที่มีการจัดตั้งขึ้น



ยินดีต้อนรับ